Annonce

Accutin®

D10BA01

Accutin® er et middel mod akne. A-vitamin-lignende middel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Accutin® anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af akne (cystisk akne), hvor anden behandling ikke har været effektiv. 
Recept på Accutin® må kun udskrives af hudlæger.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne og børn over 12 år

  • I begyndelsen tages sædvanligvis 0,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 1-2 doser. 
  • Efter ca. 4 ugers behandling fastsættes dosis i hvert enkelt tilfælde afhængig af den opnåede virkning og af, hvordan midlet tåles.
  • Behandlingen varer normalt 4-6 måneder. Hvis behandling i længere tid er nødvendig, bør der indskydes en behandlingsfri periode på 2 måneder.

Bemærk: 

  • Kapslerne bør tages sammen med et måltid.
  • Udleveringen af isotretinoin til kvinder i den kønsmodne alder kan kun finde sted senest 7 dage efter receptens udstedelse. 

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget tendens til blodpropper pga. forhøjet antal blodplader, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i øjenlågsrandene, Tørre øjne, Øjenbetændelse, Øjenirritation.
Betændelse i læben.
Leverpåvirkning.
For meget fedt i blodet.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Tynd hud, Tør hud.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker.
Hovedpine.
Blod i urinen, Skum i urinen.
Forkølelsessymptomer, Høfeber, Næseblod, Tørhed i næsen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.
Aggressivitet, Angst, Depression, Humørsvingninger.
Hårtab.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler.
Høretab.
Farveblindhed, Grå stær, Hornhindebetændelse, Hævelse inde i øjet ved synsnerven, Natteblindhed, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Uklart syn.
Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i tarmen, Blodig diaré, Blødning fra mave-tarmkanalen, Tarmbetændelse, Tyktarmsbetændelse.
Kalkaflejringer i blødt væv, Svimmelhed.
Leverbetændelse.
Infektioner.
Problemer med brug af kontaktlinser.
Fald i knoglemineraltætheden, Forhøjet urinsyre i blodet.
Diabetes.
Godartet knoglesvulst, Knogleskade hos børn og unge med løsnen af knoglens vækstlinje, Kramper, Ledbetændelse, Nedbrydning af muskelvæv.
Bevidsthedspåvirkning.
Adfærdsforstyrrelse, Forværrede psykotiske symptomer, Selvmordsadfærd.
Nyrebetændelse.
Hæshed, Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Overfølsomhed over for sollys, Rødme.
Karbetændelse.
Ikke kendt.Alvorlig hudreaktion.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Seksuelle forstyrrelser, Udvikling af bryster hos mænd.

* Patienter, som oplever alvorlig (blødende) diarré, skal ophøre med isotretinoin behandling med det samme.

** Potentielt livstruende tilfælde af nedbrydning af muskelvæv er set.

Bivirkningerne forsvinder typisk, når dosis mindskes, eller når man holder op med at tage midlet (fx tørre øjne, uklart syn, nedsat nattesyn og hornhindebetændelse). Nogle bivirkninger kan dog vedblive, efter behandlingen er ophørt. Bruger du kontaktlinser, kan det blive nødvendigt at skifte til briller under behandlingen.

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes:

  • hvis du har forhøjet mængde kolesterol i blodet
  • hvis man har taget for meget A-vitamin
  • ved samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika).

Særlige advarsler

  • Accutin® må ikke anvendes af kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der anvendes et sikkert svangerskabsforebyggende middel under behandlingen og mindst 1 måned derefter. P-piller bør ikke anvendes som eneste svangerskabsforebyggende middel, da deres effekt nedsættes af Accutin®.
  • Det tilrådes, at der foretages graviditetstest 1 gang om måneden. Hvis graviditet indtræder, tilrådes abort.
  • Under behandlingen må man ikke tage vitaminpiller, der indeholder A-vitamin.
  • Ved tegn på depression bør midlet anvendes med forsigtighed.
  • Ved hjerte-kar-sygdomme bør der udvises særlig opmærksomhed.
  • Udsættelse for stærkt sollys og ultraviolet lys bør undgås. Om nødvendigt bør der anvendes et solbeskyttelsespræparat med en beskyttelsesfaktor på mindst 15.
  • Fertilitet: Behandling med Accutin® påvirker ikke antallet og kvaliteten af sædcellerne. Kommende fædre kan bruge Accutin® i de anbefalede doser uden risiko for fosterpåvirkning.
  • Accutin® kan potentielt påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
  • Kapslerne indeholder protein fra jordnødder (peanuts). Forsigtighed ved allergi over for jordnødder (peanuts) eller soja.

Nedsat leverfunktion

Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika) eller methotrexat øger risikoen for alvorlige bivirkninger.
  • Accutin® nedsætter effekten af p-piller.
  • Ved samtidig behandling med blodfortyndende middel (warfarin) kan dosisjustering af warfarin blive nødvendig.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Fertile kvinder og mænd

For behandling af kvinder med acitretin gælder specifikke regler i forhold til udlevering, graviditetstest og prævention.

Graviditet skal undgås under behandlingen og mindst 1 måned efter behandlingens ophør. Se endvidere indlægsedlen.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme talgkirtlernes aktivitet og dermed dannelsen af hudorme.
  • Virkningen indtræder først efter 4-6 ugers behandling.
  • Halveringstiden i blodet () er 10-50 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 10 mg eller 20 mg isotretinoin.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : bløde kapsler 20 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : bløde kapsler 10 mg
Ponceau 4 R (cochenillerød A) (E124) : bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg
Titandioxid (E171) : bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg

Andre:

Sojaolie : bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg
Sorbitol (E420) : bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)bløde kapsler 10 mg50 stk. (blister)296,00
(Recept)bløde kapsler 20 mg30 stk. (blister)161,15

Substitution

Foto og identifikation

bløde kapsler 10 mg
Prægintet præg
KærvIkke relevant
Farvelyserød
Mål i mm.6,3 x 10,3
bløde kapsler 10 mg
bløde kapsler 20 mg
Prægintet præg
KærvIkke relevant
Farverødbrun
Mål i mm.7,7 x 12,5
bløde kapsler 20 mg

Revisionsdato

ma. 28. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI