Annonce

Affera K-haler, komb.

R03AK11

Affera K-haler er et middel mod astma. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Affera K-haler anvendes forebyggende mod astmaanfald.

Doseringsforslag

Findes som inhalationsspray K-haler med automatisk udløsning.

Voksne

  • 2 doser 2 gange i døgnet i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 250 mikrogram fluticasonpropionat/10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange i døgnet.

Børn over 12 år og unge

  • 2 doser 2 gange i døgnet i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 125 mikrogram fluticasonpropionat/5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange i døgnet

Bemærk:

  • Når sygdommen er under kontrol, vil man forsøge at reducere dosis.
  • Erfaring savnes for K-haler for børn under 12 år.
  • Ved problemer med inhalationsteknikken kan du med fordel anvende inhalationssprayen (ikke K-haler) sammen med en åndingsbeholder, eventuelt med maske, eller en spray med automatisk udløsning (K-haler).

Bivirkninger

Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ekstra hjerteslag.
Svimmelhed.
Rysten.
Forværret astma, Talebesvær.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe.
Svamp i munden.
Forhøjet blodsukker.
Muskelkramper.
Uro og rastløshed.
Åndenød.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke kendt.Sløret syn.
Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Hyperaktivitet.
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Hvis de forekommer, afbrydes behandlingen afbrydes straks.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • dårligt fungerende binyrebark
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Affera K-haler.
  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika, svampemidler og midler mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed

  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Hvis inhalationssprayen udsættes for frost, skal sprayen opbevares mindst 30 minutter ved stuetemperatur inden klargøring.
  • Efter åbning af folieposen: Kan opbevares i højst 3 måneder.

Lægemiddelformer

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 125 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:

Apafluran HFA 227 : inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram
Ethanol : inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser470,00

Substitution

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram
Flutiform K-haler MundipharmaFluticasonpropionat, Formoterol, inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram, Genordn. B

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 11. jun. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. september 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI