Annonce

Afstyla

B02BD02

Virksomme stoffer

Anvendelse

Afstyla anvendes ved blødersygdommen hæmofili A til:

  • Forebyggelse eller behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bemærk: Erfaring savnes vedr. ældre over 65 år.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber, Svimmelhed.
Overfølsomhed.
Ændring i hudens følesans.
Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Rødme.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på tegn på overfølsomhedsreaktioner og straks kontakte din læge ved disse symptomer:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
  • Afstyla kan indeholde spormængder af hamsterproteiner. Derfor er der risiko for allergiske reaktioner.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor VIII. Mangel på koagulationsfaktor VIII gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er 8-24 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-udstyr.
  • Detaljeret beskrivelse i medfølgende indlægsseddel skal følges meget nøje.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i én enkelt periode på højst 3 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 3 måneder skal derfor kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 48 timer ved stuetemperatur (under 25°C), men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder rekombinant lonoctocog alfa (enkeltkædet koagulationsfaktor VIII) svarende til 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE, 2.500 IE eller 3.000 IE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU250 IE2.073,65
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU500 IE4.130,50
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU1000 IE8.244,20
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU1500 IE12.357,90
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU2000 IE16.471,60
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU2500 IE20.585,25
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU3000 IE24.698,95

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 8. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI