Annonce

Alofisel

L04AX08

Alofisel indeholder stamceller til behandling af fistler i endetarmen ved Crohns sygdom.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Alofisel anvendes til behandling af:

  • Komplicerede fistler (kanaler) i endetarmen hos voksne med Crohns sygdom (en kronisk betændelsestilstand i tamvæggen), når:
    • sygdommens andre symptomer er kontrollerede eller kun har let aktivitet
    • tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning på fistlerne.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes direkte i eller meget tæt på fistlerne i endetarmen.

  • Individuel dosering.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Byld i endetarmen, Fisteldannelse, Smerter i den nederste del af endetarmen.
Ubehag ved indstiksstedet.

* Reaktioner og smerter efter rensning af fistel (kanal i endetarmen) ses op til 7 dage efter rensningen, der er en forberedelse til behandlingen med Alofisel.

Bør ikke anvendes

Alofisel kan indeholde mindre mængder af penicillin og bør derfor ikke anvendes ved allergi over for penicillin.

Særlige advarsler

Alofisel skal anvende med forsigtighed ved:

  • Ved svær overfølsomhed for andre antibiotika, som fx cefalosporiner og carbapenemer, pga. risiko for krydsallergi.
  • Alofisel kan indeholde meget små mængder af streptomycin (antibiotikum), der kan give overfølsomhedsreaktioner.
  • Du vil blive overvåget for tegn på infektion efter behandlingen med Alofisel.

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares ved 15-25°C beskyttet mod lys i højst 48 timer.
  • Opbevares i den ydre karton og i forsendelseskassen indtil administration.
  • ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • ikke bestråles.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder darvadstrocel svarende til 5.000.000 celler (eASC).

Hjælpestoffer

Andre:

Benzylpenicillin : injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml
Dulbecco’s Modified Eagle's Medium (DMEM) : injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml
Humant albumin : injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml
Streptomycin : injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml4 x 6 ml573.140,35

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 17. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI