Annonce

Alprolix

B02BD04

Virksomme stoffer

Anvendelse

Alprolix anvendes ved blødersygdommen hæmofili B:

  • Til forebyggelse eller behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Dosis er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine, Ændret følesans i munden.
Tilstopning af urinvejene.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Lavt blodtryk.
Blod i urinen, Smerter i nyrerne.
Svimmelhed.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Alprolix kan indeholde spormængder af hamsterproteiner med risiko for allergiske reaktioner.
  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

      Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
  • Hvis du allerede har risiko for hjerte-kar-problemer, kan behandling med Alprolix øge denne risiko.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 18 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor IX.
  • Mangel på koagulationsfaktor IX gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er 82 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Tilberedning af injektionsvæske
    • Pulveret i et hætteglas tilsættes medfølgende solvens i fyldt injektionssprøjte ved brug af den medfølgende hætteglasadapter jf. brugsvejledningen.
    • Pulveret opløses under forsigtig bevægelse af hætteglasset.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Indsprøjtning af injektionsvæske
    • Sprøjtes langsomt ind i en blodåre med en hastighed på højst 10 ml pr. minut.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C ) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 30°C) i én enkelt periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 6 måneder skal derfor kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 6 timer ved stuetemperatur (højst 30°C), men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 IU, 500 IU, 1.000 IU, 2.000 IU eller 3.000 IU eftrenonacog alfa (rIX-FP, fusionsprotein med rekombinant koagulationsfaktor IX og Fc-domænet i humant immunglobulin G1).

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Polysorbat 20 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU1 stk.3.810,20
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU1 stk.7.603,55
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU1 stk.15.190,25
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU1 stk.30.363,70
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU1 stk.45.537,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 8. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI