Annonce

Atectura® Breezhaler®, komb.

R03AK14

Atectura® Breezhaler® er et middel mod astma. Kombination af Beta2-stimulerende middel og binyrebarhormon til inhalation.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Atectura® Breezhaler® anvendes som regelmæssig behandling af astma.

Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år. 1 kapsel 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 12 år.
  • Inhalationspulver i kapsler inhaleres ved hjælp af inhalator (Breezhaler®).

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forværret astma, Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Luftvejsinfektion.
Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Talebesvær, Smerter i svælget.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Grå stær, Sløret syn.
Svamp i munden.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Forhøjet blodsukker.
Muskelkramper.
  • I enkelte tilfælde er set muskelsammentrækninger i luftrørene ved inhalationsbehandling. Hvis de forekommer, afbrydes behandlingen afbrydes straks og man skal have et hurtigtvirkende beta2-stimulerende middel.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som derefter spyttes ud.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:

Alle midler, der som Atectura® Breezhaler® virker beta2-stimulerende, kan give forhøjet blodsukker. Har du diabetes, anbefales ekstra kontrol af blodsukker.

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Atectura® Breezhaler®.
  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika, svampemidler og midler mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (mometason), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels indacaterol (beta2-stimulerende middel.), der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 40-52 timer for indacaterol og ca. 4,5 timer for mometason.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Lægemiddelformer

Inhalationspulver, hård kapsel. En leveret dosis indeholder:

  • 125 mikrogram indacaterol og 62,5 mikrogram mometasonfuroat, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat) og 80 mikrogram mometasonfuroat.
  • 125 mikrogram indacaterol og 127,5 mikrogram mometasonfuroat, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikgroram indacaterol (som acetat) og 160 mikrogram mometasonfuroat.
  • 125 mikrogram indacaterol og 260 mikrogram mometasonfuroat, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat) og 320 mikrogram mometasonfuroat.

Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver, kapsler 125+62,5 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 125+127,5 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 125+260 mikrogram

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 125+62,5 mikrogram30 stk. (blister) + inh.338,45
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 125+127,5 mikrogram30 stk. (blister) + inh.338,45
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 125+260 mikrogram30 stk. (blister) + inh.338,45
(Recept)inhalationspulver, kapsler 125+62,5 mikrogram90 stk.(3x30)(blister)+ 3 inh.Udgået 15-05-2023

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver, kapsler 125+62,5 mikrogram
PrægIM150-80,
KærvIkke relevant
Farvegennemsigtig
Mål i mm.5,7 x 15,5
inhalationspulver, kapsler 125+62,5 mikrogram + Breezhaler® inhalator

Breezhaler® til inhalation af Atectura kapsler

Atectura® Breezhaler® uden beskyttelseshætte

Mundstykket set oppefra

inhalationspulver, kapsler 125+127,5 mikrogram
PrægIM150-160,
KærvIkke relevant
Farvegennemsigtig
Mål i mm.5,5 x 15,2
inhalationspulver, kapsler 125+127,5 mikrogram + Breezhaler® inhalator

Breezhaler® til inhalation af Atectura kapsler

Atectura® Breezhaler® uden beskyttelseshætte

Mundstykket set oppefra

inhalationspulver, kapsler 125+260 mikrogram
PrægIM150-320,
KærvIkke relevant
Farvegennemsigtig
Mål i mm.5,5 x 15,2
inhalationspulver, kapsler 125+260 mikrogram + Breezhaler® inhalator

Breezhaler® til inhalation af Atectura kapsler

Atectura® Breezhaler® uden beskyttelseshætte

Mundstykket set oppefra

Revisionsdato

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI