Annonce

Aubagio

L04AA31

Aubagio er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Aubagio helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Aubagio anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. 14 mg 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. behandling af patienter under 18 år og over 65 år.
  • Tabletterne skal synkes hele.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme.
Leverpåvirkning.
Hovedpine.
Hårtab.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjertebanken.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Mavesmerter, Opkastning, Tandsmerter.
Smerter.
Allergiske reaktioner.
Fodsvamp, Forkølelsessår, Infektioner, Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Vægttab.
Iskiassmerter, Ledsmerter, Muskelsmerter.
Smerter og føleforstyrrelser i hånden, Ændring i hudens følesans.
Angst.
Blærebetændelse, Hyppig vandladning, Urinvejsinfektion.
Kraftig menstruation.
Betændelse i struben, Bihulebetændelse, Halsbetændelse.
Acne, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Øget følesans.
Ikke kendt.Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse.
Leverbetændelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhedsreaktioner.
Alvorlige infektioner.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Ændringer i blodets fedtindhold.
Lungesygdom.
Alvorlige hudreaktioner.

Sundhedsstyrelsen har modtaget flere indberetninger om patienter, der fik betændelse i synsnerven og regnbuehindebetændelse samt enkelte tilfælde af grand mal anfald som formodede bivirkninger til Aubagio®. Det er ikke kendte bivirkninger til lægemidlet, men det er beskrevet, at sygdommen MS i sig selv kan øge modtageligheden for at få alvorlige øjenkomplikationer og muligvis epilepsi.

* Tilfælde af nyopstået psoriasis og forværring af eksisterende psoriasis er rapporteret efter brug af Aubagio. Lægen vil da muligvis afbryde behandlingen.

Bør ikke anvendes

  • Aubagio bør ikke anvendes, hvis du lider af sygdomme, der kan påvirke immunsystemet (fx HIV-infektion).
  • Desuden må du ikke have alvorlige problemer med rygmarven, eller have et lavt antal røde eller hvide blodceller samt nedsat antal blodplader.
  • Lægen vil desuden inden behandlingen med Aubagio tage blodprøver for at kontrollere, at du ikke har en alvorlig infektion.
  • Aubagio må heller ikke anvendes, hvis du har en meget lav mængde proteiner i blodet (hypoproteinæmi).

Særlige advarsler

  • Før og under behandlingen med Aubagio, vil lægen løbende kontrollere dit blodtryk og regelmæssigt tage blodprøver.
  • Efter behandling skal sikker kontraception anvendes i op mod 2 år.
  • Ved nyopstået hoste eller hvis du pludselig får svært ved at trække vejret, kan det skyldes behandlingen. Du skal kontakte lægen, som derefter vil vurdere, om du bør trappes ud af Aubagio.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse epilepsimidler (bl.a. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), nogle antibiotika (fx rifampicin) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Aubagio.
  • Aubagio kan ændre virkningen af tabletter mod diabetes (fx repaglinid, pioglitazon), paclitaxel (middel mod kræft), antibiotika og svampemidler (benzylpenicillin, ciprofloxacin), hiv-midler (zidovudin), methotrexat (gigtmiddel) og vanddrivende midler (furosemid), og kombinationen med Aubagio skal derfor anvendes med forsigtighed.
  • Aubagio nedsætter muligvis virkningen af muskelafslappende lægemidler (fx tizanidin), astmamidler (theophyllin) og duloxetin (middel mod depression og angst).
  • Aubagio kan øge koncentrationen af kønshormoner fra p-piller i blodet og dermed muligvis øge risikoen for hormonale bivirkninger.
  • Der skal udvises forsigtighed, når Aubagio gives sammen med blodfortyndende midler (warfarin). Det anbefales, at man jævnligt får kontrolleret sit INR, hvis warfarin og Aubagio gives samtidigt.
  • Aubagio hæmmer udskillelsen af statiner (kolesterolsænkende midler) og visse kræft- og gigtmidler (fx methotrexat, topotecan, sulfasalazin, daunorubicin, doxorubicin). For at undgå overdosering, skal dosis af disse lægemidler muligvis nedsættes, når de tages samtidig med Aubagio.
  • Aubagio kan påvirke blodtallene for calcium.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Midlet beskytter mod attakker på centralnervesystemet, ved at begrænse dannelsen af hvide blodceller og dermed hæmme den betændelse, der leder til nervebeskadigelsen ved multipel sklerose.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 19 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 14 mg teriflunomid.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 14 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 14 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 14 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 14 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 14 mg28 stk. (blister)10.939,70
(Recept)filmovertrukne tabletter 14 mg84 stk. (blister)32.785,40

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 14 mg
Præg14,
KærvIngen kærv
Farvelyseblå
Mål i mm.8 x 8
filmovertrukne tabletter 14 mg

Revisionsdato

ma. 16. dec. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI