Annonce

Baclofen "Sintetica"


Producent: Sintetica

Indeholder
Baclofen "Sintetica" er et muskelafslappende middel.

Virksomme stoffer
Baclofen

Anvendelse

Baclofen "Sintetica" anvendes ved kroniske spastiske tilstande med spændte, stive muskler som følge af sygdom i centralnervesystemet.

Må kun gives til børn og unge (4-18 år) med alvorlig kronisk spasticitet forbundet med skade, multipel sklerose eller andre rygmarvssygdomme, og hvor oral behandling enten ikke har virket eller hvor patienten oplever uacceptable bivirkninger ved effektive orale doser.


Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske og infusionsvæske, der indsprøjtes i rygmarvsvæsken.

Dosering er individuel.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 4 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme
Nedsat muskelspænding*, Sløvhed, Søvnighed
Almindelige (1-10%)
Kraftesløshed, Reaktioner og ubehag under infusionen*, Træthed
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Øget spytdannelse*
Lavt blodtryk, Lungebetændelse*, Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion, Nedsat vejrtrækning
Muskelsmerter, Muskelsvaghed
Besvær med at styre arme og ben, Depression, Forvirring, Hallucinationer, Hovedpine, Mareridt, Opstemthed(eufori), Rysten, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Øget muskelspænding*
Hududslæt, Øget svedtendens
Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning, Ufrivillig vandladning
Synstab, Ufrivillige øjenbevægelser, Uskarpt syn
Ikke almindelige (0,1-1%)
Tarmslyng*
Blodprop i de dybe vener*, Væskeophobning i fx arme og ben
Væskemangel*
Selvmordstanker eller -adfærd*
Hårtab*
Impotens
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverpåvirkning, Mavesmerter
Besvimelsesanfald, Talebesvær, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ændring i hudens følesans, Øget risiko for kramper
Manglende vandladning
Tinnitus
Meget sjældne (under 0,01%)
Lav legemstemperatur
Ikke kendt
Abstinenser
Langsom puls
Forhøjet blodsukker
Forværret skævhed i ryggen*
Forværret parkinsonisme

* Bivirkninger set ved indsprøjtning i rygmarvsvæsken.

  • Selvmordsadfærd er forekommet ved behandling med baclofen. Patienter med yderligere risikofaktorer, herunder misbrug, depression og/eller tidligere selvmordsforsøg, bør nøje overvåges, og patientens omsorgspersoner bør informeres om behovet herfor.
  • Bemærk: Risiko for udvikling af en alvorlig tilstand med feber og bevidsthedssløring sammen med flere af de ovennævnte bivirkninger (malignt neuroleptikasyndrom) ved pludselig afbrydelse af indsprøjtning i rygmarvsvæsken. Denne sjældne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker på centralnervesystemet ved at hæmme de nerveimpulser, der går fra musklerne til hjernen. Disse impulser er ofte forøgede ved spastiske tilstande.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 3-4 timer.


Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,05 mg baclofen

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg eller 2 mg baclofen.



Særlige advarsler
  • Ved ophør af behandlingen skal dosis nedsættes gradvis.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
    • konfusion
    • mavesår
    • epilepsi
    • Parkinsons sygdom
    • psykiske sygdomme
    • dårligt fungerende lunger.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Midler mod depression (tricykliske antidepressiva) kan øge virkningen af Baclofen "Sintetica".
  • Baclofen "Sintetica" kan øge virkningen af midler mod forhøjet blodtryk.
  • Ved samtidig brug af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) øges bivirkningerne (bl.a. konfusion, hallucinationer, hovedpine, kvalme og uro).
  • Ved samtidig behandling med Baclofen "Sintetica" og midler, der påvirker centralnervesystemet (fx alkohol eller andre muskelafslappende midler), kan der opstå øget træthed.
  • Samtidig brug af Baclofen "Sintetica" og anæstesimidler kan medføre risiko for hjerteforstyrrelser og kramper. Fald i blodtryk er observeret ved kombination af Baclofen "Sintetica" og morfin.
  • Der kan ses forværring af spastiske symptomer ved anvendelse af Baclofen "Sintetica" sammen med lithium. Forsigtighed bør udvises ved denne kombination.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 5 x 1 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl.0,05 mg/ml
Pris i kr. 286,60
Pakning 20 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke infusionsvæske, opløsning0,5 mg/ml
Pris i kr. 1.095,85
Pakning 20 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke infusionsvæske, opløsning2 mg/ml
Pris i kr. 4.332,85
Pakning 5 x 5 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke infusionsvæske, opløsning2 mg/ml
Pris i kr. 5.411,85



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI