Benepali
L04AB01
Benepali er et biosimilært middel (immunundertrykkende) mod gigtsygdomme og psoriasis.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Benepali anvendes
- til behandling af leddegigt hos børn og voksne, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
- mod gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- til alvorlige tilfælde af psoriasis.
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.
- Voksne. 25 mg 2 gange om ugen eller 50 mg 1 gang om ugen. Ved psoriasis evt. 50 mg 2 gange om ugen i de første 12 uger.
- Børn over 2 år. 0,4 mg pr. kg legemsvægt, højst 25 mg, 2 gange om ugen eller 0,8 mg pr. kg legemsvægt, højst 50 mg, 1 gang om ugen. Hvis effekten udebliver efter 4 mdr., skal behandlingen stoppes.
Psoriasis hos børn
- Børn over 6 år. 0,8 mg pr. kg legemsvægt, højst 50 mg, 1 gang om ugen i op til 24 uger. Hvis effekten udebliver efter 12 uger, skal behandlingen stoppes.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Infektioner. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Hovedpine. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Feber. Allergiske reaktioner. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Hjertesvigt. Betændelse i øjets senehinde (det hvide i øjet), Årehindebetændelse i øjet. Betændelse i tarmen. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Psoriasis. Alvorlige infektioner. Karbetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder. Leverbetændelse. Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Bindevævslidelse - Sarkoidose. Tuberkulose. Alvorlig bindevævssygdom, Kramper. Leukæmi, Modermærkekræft. Nervebetændelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde. Lungesygdom. Udslæt på huden eller i munden. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
| Ikke kendt. | Sjælden blodsygdom. Hudkræft, Ondartet knude i huden. Betændelse i hud og muskler. |
Nogle patienter (mellem 5-15 %) kan udvikle antistoffer mod lægemidlet.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
- meget dårligt fungerende hjerte
Særlige advarsler
- Benepali kan maskere symptomerne på alvorlig infektion.
- Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
- Ved nuværende eller tidligere livstruende sygdom bør behandling som hovedregel undgås.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 70 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved højst 30 °C i én enkelt periode på højst 31 dage. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke-anvendt injektionsvæske efter 31 dages opbevaring uden for køleskab skal derfor kasseres.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning, fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 25 mg eller 50 mg etanercept.
Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder 50 mg etanercept.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg: injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 50 mg | 4 stk. | 7.886,30 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 25 mg | 4 stk. | 3.951,55 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg | 4 stk. | 7.886,30 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. i pen 50 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | 142 x 17 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | 132 x 36 |
 | |
Revisionsdato
to. 9. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
