Annonce

Berinert®

B06AC01

Berinert® er et middel til behandling og forebyggelse af anfald af angioødem, som kan give mavesmerter, hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet med risiko for åndedrætsbesvær.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Berinert® anvendes til:

  • Behandling af akutte anfald af arveligt angioødem
  • Forebyggelse af anfald af angioødem.

Arveligt angioødem skyldes mangel på eller nedsat funktion af C1-hæmmer, et vigtigt protein. Dette fører til symptomer som hævelser og koliksmerter.


Kan anvendes af patienten selv efter oplæring.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektions- og infusionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes langsomt i en blodåre, og som pulver til injektionsvæske, der efter opblanding indsprøjtes under huden (subkutant).

Behandling af akutte anfald af angioødem

  • Voksne og børn. 20 IE pr. kg legemsvægt.

Forebyggelse inden kirurgisk indgreb eller tandbehandling

  • Voksne. 1.000 IE mindre end 6 timer før indgrebet.
  • Børn. 15-30 IE/kg legemsvægt mindre end 6 timer før indgrebet.

Forebyggelse af anfald af angioødem

  • Voksne og unge. 60 IE/kg legemsvægt subkutant 2 gange om ugen.

Bivirkninger

Bivirkninger set efter subkutan insprøjtning.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Reaktioner på indstiksstedet.
Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Allergiske reaktioner.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.		Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.		Kredsløbschok.

* Disse bivirkninger er set efter indgift i en blodåre.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Berinert® skal anvendes med forsigtighed:

  • Omhyggelig overvågning ved:
    • hævelse i struben
    • kendt risiko for blodprop.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Risikoen for at fosteret påvirkes vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Risikoen, for at barnet påvirkes, vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte manglende C1-hæmmer.
  • Halveringstid i blodet (T½ (4006)) er 36-69 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske (1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE)

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
  • Den færdige opløsning indeholder 500 IE/ml C1-inhibitor.

Tilberedning af injektions-/infusionsvæske (500 IE)

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
  • Den færdige opløsning indeholder 50 IE/ml C1-inhibitor.

Holdbarhed

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i hætteglasset i højst 8 timer ved stuetemperatur (højst 30°C), men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE C1-esteraseinhibitor, human.

Pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE C1-esteraseinhibitor, human.

Hjælpestoffer

Andre:

Glycin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE, pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE, pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE
Natriumcitrat (E331) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE, pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE, pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE1 stk.23.453,45
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE1 stk.31.265,65
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE1 stk.46.890,05
(Recept)pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE1 stk.7.829,05

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 14. dec. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI