Annonce

Besponsa

L01FB01

Besponsa er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Besponsa anvendes til behandling af en særlig form af akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er en form for kræft i blodet.

Doseringsforslag

Findes som pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.

Voksne. Dosering er individuel og gives indledningsvist 1 gang om ugen i de første 3 uger. Herefter fastlægges behandlingen ud fra virkningen.

Bemærk:

  • Før behandling kan du få antihistamin, binyrebarkhormon og paracetamol for at mindske ubehag under selve infusionen.
  • Ved alvorlige bivirkninger kan det blive nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen.
  • Der er ingen erfaring vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blødning, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Blødning i mave-tarmkanalen, Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Feber, Kulderystelser, Træthed.
Blodforgiftning, Infektioner.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning.
Nedsat appetit.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Væskeansamling i bughulen, Oppustethed.
Tilstopning af leverens vener.
Overfølsomhed.
Forhøjet urinsyre i blodet, Påvirkning af ekg, Påvirkning af bugspytkirtlen.

Bør ikke anvendes

Besponsa bør ikke anvendes ved tidligere alvorlig eller aktiv leversygdom.

Særlige advarsler

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Forsigtighed ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan påvirke ekg.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 8 måneder efter afslutning af behandlingen.

Mænd bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter afslutning af behandlingen.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Celledræbende middel, som er koblet til et bærestof, der fører det celledræbende middel hen til kræftcellerne. Her bliver det celledræbende middel frigivet i kræftcellen, hvor det forhindrer kræftcellen i at dele sig, hvorefter den går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 12 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Besponsa skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning (7)  orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mg inotuzumab ozogamicin.

Hjælpestoffer

Andre:

Natriumchlorid : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg
Polysorbat 80 : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg
Saccharose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg
Trometamol : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg1 stk.92.396,55

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 30. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juni 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI