Annonce

Biktarvy, komb.

J05AR20

Virksomme stoffer

Anvendelse

Biktarvy er et middel, der anvendes til behandling af HIV-infektion hos voksne og børn ≥ 2 år. Reverse transcriptase-hæmmere. Kombinationspræparat.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Børn ≥ 2 år (over 14 kg og mindre end 25 kg)

  • 1 tablet (30 mg/120 mg/15 mg) 1 gang i døgnet.

Voksne og børn over 25 kg

  • 1 tablet (50 mg/200 mg/25 mg) 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer siden sidste dosis.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter sidste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Hvis du har opkastning senest 1 time efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
  • Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 2 år eller som vejer mindre end 14 kg.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme.
Træthed.
Svimmelhed, Hovedpine.
Depression, Unormale drømme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Mavesmerter.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Ledsmerter.
Angst, Selvmordstanker eller -adfærd.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion.

Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt og fedtindhold i blodet.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Hvis du også er smittet med leverbetændelse og skal stoppe behandlingen med Biktarvy, vil du blive overvåget omhyggeligt for tegn på, om leverbetændelsen forværres.
  • Nyrernes funktion bestemmes før eller ved opstart af behandlingen med Biktarvy samt i visse tilfælde undervejs i behandlingen.
  • Der er rapporteret tab af knoglemasse hos nogle børn i alderen 3 til 12 år, som får et af lægemidlerne (tenofoviralafenamid) indeholdt i Biktarvy. Virkningen på langsigtet knoglesundhed og risiko for fremtidig fraktur hos børn er uvis. Din læge vil overvåge barnets knoglesundhed efter behov.

Nedsat leverfunktion

Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever pga. manglende erfaring.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Du må ikke anvende Biktarvy, hvis du er i behandling med en række lægemidler, fx:
    • Rifampicin (middel mod tuberkulose)
    • Naturlægemidler med perikon.
  • Du bør ikke anvende Biktarvy sammen med en række andre lægemidler, fx:

Graviditet

Amning

Må ikke anvendes.

HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Bictegravir virker ved at hæmme enzymet integrase, der er nødvendigt for, at virus kan formere sig i HIV-smittede celler.
  • Emtricitabin og tenofoviralafenamid hæmmer enzymet reverse transcriptase, som også er nødvendigt for, at HIV-smittede celler kan dele sig.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet () ca. 17 timer (bictegravir), ca. 10 timer (emtricitabin) og ca. 32 timer (tenofoviralafenamid).

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i originale pakning for at beskytte mod fugt.
  • Brug ikke tabletterne, hvis folien er brudt eller perforeret.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 30 mg bictegravir, 120 mg emtricitabin og 15 mg tenofoviralafenamid
  • 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og 25 mg tenofoviralafenamid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg, filmovertrukne tabletter 30+120+15 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg, filmovertrukne tabletter 30+120+15 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg, filmovertrukne tabletter 30+120+15 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg30 stk.13.087,20
(Recept)filmovertrukne tabletter 30+120+15 mg30 stk.13.087,20

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 30+120+15 mg
PrægBVY
KærvDelekærv for nemmere indtagelse
Farvelyserød
Mål i mm.6 x 14
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg
PrægGSI, 9883
KærvIngen kærv
Farvelysebrun
Mål i mm.8 x 15
filmovertrukne tabletter 50/200/25 mg

Revisionsdato

on. 10. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI