Annonce

Bosentan "Accord"

C02KX01

Bosentan "Accord" er et middel mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Bosentan "Accord" anvendes ved forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne.
Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne

  • Voksne og børn over 15 år
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
    • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.
    • I enkelte tilfælde op til 250 mg 2 gange i døgnet.
  • Børn over 1 år
    • 2 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet

Systemisk sklerose med fingersårssygdom

  • Voksne
    • 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
    • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvist over 3-7 dage.
  • Tabletterne skal tages morgen og aften med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
  • Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Leverpåvirkning.
Hovedpine.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Blodmangel.
Hjertebanken.
Diarré, Sure opstød.
Allergiske reaktioner.
Tilstoppet næse.
Betændelse i huden, Rødme, Hudkløe, Hududslæt.
Besvimelsesanfald, Lavt blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.		Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.		Dårligt fungerende lever, Skrumpelever.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ikke kendt.Sløret syn.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Før behandlingens start og med jævne mellemrum under behandlingen måles blodprocent og leverens funktion ved hjælp af blodprøver.

Nedsat leverfunktion

Midlet bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ciclosporin (middel ved organtransplantation) og fluconazol (svampemiddel) øger virkningen af Bosentan "Accord" og må ikke tages sammen med Bosentan "Accord".
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Bosentan "Accord" betydeligt og må ikke tages sammen med Bosentan "Accord".
  • Visse HIV-midler (lopinavir og ritonavir) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Bosentan "Accord" og må kun tages sammen med Bosentan "Accord" med forsigtighed.
  • Bosentan "Accord" kan ændre virkningen af warfarin og andre blodfortyndende midler, og INR skal kontrolleres grundigt.
  • Bosentan "Accord" kan nedsætte virkningen af prævention med hormon, fx p-piller. Anden præventionsform skal derfor anvendes under behandlingen.
  • Samtidig behandling med Bosentan "Accord" og glibenclamid (middel mod diabetes) nedsætter virkningen af begge midler, og de bør ikke tages samtidig.
  • Bosentan "Accord" kan nedsætte virkningen af midler mod forhøjet blodtryk i lungerne (sildenafil, tadalafil). Samtidig kan sildenafil øge virkningen af Bosentan "Accord". Midlerne skal tages sammen med forsigtighed.
  • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Bosentan "Accord".

Graviditet

Må ikke anvendes.
Graviditet skal undgås under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingens ophør.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention.

Lægemidlet kan nedsætte virkningen af hormonel prævention, som fx p-piller. Hvis du bruger hormonel prævention, skal der suppleres med anden prævention, fx kondom.

Fertilitet hos mænd

Lægemidlet kan muligvis mindske antallet af sædceller i sædvæsken. Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke mandens evne til at få børn.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Læs mere om trafik og medicin.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at udvide blodkarrene i lungerne, så blodtrykket nedsættes.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 62,5 mg eller 125 mg bosentan.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 62,5 mg56 stk. (blister)3.902,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 125 mg56 stk. (blister)3.902,85

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 62,5 mg
PrægIB1
KærvIngen kærv
Farvelys orange
Mål i mm.6,2 x 6,2
filmovertrukne tabletter 62,5 mg
filmovertrukne tabletter 125 mg
PrægIB2
KærvIngen kærv
Farvelys orange
Mål i mm.5 x 11
filmovertrukne tabletter 125 mg

Revisionsdato

fr. 14. dec. 2018. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI