Annonce

Bosulif

L01XE14

Bosulif er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Bosulif anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en særlig form for kræft i blodet. 

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. Sædvanligvis 400-500 mg 1 gang i døgnet
  • Ved utilstrækkelig virkning efter 8 ugers behandling kan dosis evt. øges til 600 mg 1 gang i døgnet sammen med mad, hvis der ikke er vedvarende, moderate bivirkninger.


Bemærk:

  • Skal indtages i forbindelse med et måltid.
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er mindst 12 timer til tidspunktet for næste dosis.
    • Hvis der er mindre end 12 timer til tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-50 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ledsmerter, Rygsmerter.
Hoste, Åndenød.
Luftvejsinfektion.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen.
Hovedpine.
Hududslæt.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Nedsat appetit.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
For meget kalium i blodet, Væskemangel.
Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af ekg.
Betændelse i mavens slimhinde, Blødning i mave-tarmkanalen, Smagsforstyrrelser.
Leverskade.
Forhøjet blodtryk.
Nyresvigt.
Væskeansamling omkring hjertet.
Væskesamling i lungehinderne.
Smerter, Svimmelhed.
Tinnitus.
Acne, Hudkløe.
Brystsmerter.
Muskelsmerter.
Nældefeber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig hudreaktion.
Nedsat vejrtrækning, Væske i lungerne.
Påvirkning af nyrerne.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Betændelse i hjertets hinder.
Ikke kendt.Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Behandlingen skal afbrydes ved svær diarré eller væskeophobning i kroppen.
  • Bosulif skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller tidligere har haft en hjertesygdom eller betændelse i bugspytkirtlen.
  • Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Bosulif.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), itraconazol (svampemiddel) og ritonavir (HIV-middel) kan øge virkningen af Bosulif.
  • Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Bosulif.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingens ophør.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 34 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg, 400 mg eller 500 mg bosutinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 100 mg28 stk. (blister) (Orifarm)8.972,55
(Recept)filmovertrukne tabletter 100 mg28 stk. (blister)8.288,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 400 mg28 stk. (blister)29.195,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 500 mg28 stk. (blister)33.101,55

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 100 mg
PrægPfizer, 100
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.5,5 x 10,6
filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 400 mg
PrægPfizer, 400
KærvIngen kærv
Farveorange
Mål i mm.8,9 x 17,1
filmovertrukne tabletter 400 mg
filmovertrukne tabletter 500 mg
PrægPfizer, 500
KærvIngen kærv
Farverød
Mål i mm.9,4 x 18,2
filmovertrukne tabletter 500 mg

Revisionsdato

to. 8. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI