Brineura
A16AB17
Brineura er et middel mod meget sjælden enzymmangel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Brineura anvendes til behandling af:
- En meget sjælden sygdom, neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2), der skyldes enzymmangel.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes cerebroventrikulært (dvs. i hjernens væske) gennem et indopereret implantat.
Voksne og børn over 2 år
- 300 mg hver 2. uge.
Børn under 2 år
- 100-300 mg hver 2. uge.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Forhøjet antal hvide blodlegemer. Opkastning. Feber. Overfølsomhed. Luftvejsinfektion. Påvirkning af ekg. Kramper. Forhøjet antal celler - fx hvide blodlegemer, Hovedpine. Irritabilitet. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Langsom puls. Øjenbetændelse. Mavesmerter. Smerter. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nældefeber. Infektioner. Nervøsitet. Blærer, Hududslæt. |
| Ikke kendt. | Betændelse i hjernens hinder. |
Bør ikke anvendes
Brineura bør ikke anvendes, hvis du eller dit barn har:
- En ventrikuloperitoneal shunt, som er et indopereret dræn til at fjerne overskydende væske fra en væskeansamling i hjernen.
Særlige advarsler
Før hver indsprøjtning af Brineura undersøges:
- Hovedbunden for hudskader
- Selve indstiksstedet og udstyret.
Brineura skal anvendes med forsigtighed:
- Hvis du eller dit barn tidligere har haft komplikationer ved denne type indsprøjtning.
- Du eller dit barn overvåges omhyggeligt før, under og efter indsprøjtning.
- Natriumindhold
1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 112 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Brug af anden medicin
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Midlet erstatter det manglende enzym ved neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2) og forsinker dermed sygdommens udvikling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 7 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares opretstående i fryser (-25°C til -15°C) beskyttet mod lys.
- Transporteres og distribueres frossen (-85°C til -15°C).
- Efter udtagning fra fryser: De uåbnede hætteglas kan opbevares i køleskab (2-8°C) og anvendes inden 24 timer, men bør anvendes straks efter fjernelse fra fryser.
- Efter åbning af hætteglas: Kan opbevares i højst 12 timer ved stuetemperatur (19-25°C), men bør anvendes straks.
Lægemiddelformer
Infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg cerliponase alfa.
Hjælpestoffer
Andre:
: infusionsvæske, opløsning 150 mg: infusionsvæske, opløsning 150 mg
: infusionsvæske, opløsning 150 mg
: infusionsvæske, opløsning 150 mg
: infusionsvæske, opløsning 150 mg
: infusionsvæske, opløsning 150 mg
: infusionsvæske, opløsning 150 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | infusionsvæske, opløsning 150 mg | 2 stk. + skyllevæske | 247.616,65 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
