Annonce

Brineura

A16AB17

Brineura er et middel mod meget sjælden enzymmangel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Brineura anvendes til behandling af:

  • En meget sjælden sygdom, neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2), der skyldes enzymmangel.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes cerebroventrikulært (dvs. i hjernens væske) gennem et indopereret implantat.

Voksne og børn over 2 år

  • 300 mg hver 2. uge.

Børn under 2 år

  • 100-300 mg hver 2. uge.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Påvirkning af ekg.
Overfølsomhed.
Kramper.
Hovedpine.
Luftvejsinfektion.
Irritabilitet.
Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Opkastning.
Feber.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nældefeber.
Langsom puls.
Øjenbetændelse.
Infektioner.
Nervøsitet.
Smerter.
Blærer, Hududslæt.
Ikke kendt.Betændelse i hjernens hinder.

Bør ikke anvendes

Brineura bør ikke anvendes, hvis du eller dit barn har:

  • En ventrikuloperitoneal shunt, som er et indopereret dræn til at fjerne overskydende væske fra en væskeansamling i hjernen.

Særlige advarsler

Før hver indsprøjtning af Brineura undersøges:

  • Hovedbunden for hudskader
  • Selve indstiksstedet og udstyret.

Brineura skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis du eller dit barn tidligere har haft komplikationer ved denne type indsprøjtning.
  • Du eller dit barn overvåges omhyggeligt før, under og efter indsprøjtning.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 112 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Midlet erstatter det manglende enzym ved neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2) og forsinker dermed sygdommens udvikling.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 7 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares opretstående i fryser (-25°C til -15°C) beskyttet mod lys.
  • Transporteres og distribueres frossen (-85°C til -15°C).
  • Efter udtagning fra fryser: De uåbnede hætteglas kan opbevares i køleskab (2-8°C) og anvendes inden 24 timer, men bør anvendes straks efter fjernelse fra fryser.
  • Efter åbning af hætteglas: Kan opbevares i højst 12 timer ved stuetemperatur (19-25°C), men bør anvendes straks.

Lægemiddelformer

Infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg cerliponase alfa.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Dinatriumphosphat : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Kaliumchlorid : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Magnesiumchlorid : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Natriumchlorid : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Natriumdihydrogenphosphat : infusionsvæske, opløsning 150 mg
Sterilt vand : infusionsvæske, opløsning 150 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)infusionsvæske, opløsning 150 mg2 stk. + skyllevæske249.233,45

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI