Annonce

Bufomix Easyhaler®, komb.

R03AK07

Bufomix Easyhaler® er et middel mod astma og KOL. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Bufomix Easyhaler® anvendes forebyggende mod astmaanfald.
Anvendes endvidere ved KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Easyhaler®.

Astma 
Voksne og børn over 12 år. 

  • Sædvanligvis 1-2 sug  (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet. 
  • 160/4,5 mikrogram eller 80/4,5 mikrogram inhalationspulver kan for voksne herudover anvendes ved behov. Dog højst 6 sug på en gang og højst 12 sug i døgnet.

Børn 6-12 år

  • 2 sug (80/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet. 
  • Når sygdommen er under kontrol, kan man forsøge at nedsætte dosis til 1-2 sug (80/4,5 mikrogram) 1 gang i døgnet.

 
KOL
Voksne.
 

  • Sædvanligvis 2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug  (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.

Bemærk:

For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som derefter spyttes ud.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hoste, Hæshed, Irritation i halsen, Lungebetændelse.
Svamp i munden.
Hovedpine, Rysten.
Hjertebanken.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet.
Muskelkramper.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sløret syn.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
For lidt kalium i blodet.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Adfærdsforstyrrelse, Depression.
Hjertekrampe.
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Dårligt fungerende binyrebark, Forhøjet blodsukker.
Fald i knoglemineraltætheden, Påvirkning af ekg, Ændringer i blodtrykket.
Grøn stær, Grå stær.
Væksthæmning.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved aktiv lungetuberkulose eller ved infektion i svælget, medmindre infektionen behandles samtidig.

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Nedsat leverfunktion

Budesonid: Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Bufomix Easyhaler®. En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (budesonid), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden I blodet () for budesonid er ca. 2 timer (voksne) og 1,5 timer (børn).
  • Halveringstiden i blodet for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed

Easyhaler® er holdbar i 4 måneder efter anbrud af folien.

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder:

  • 80 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis, inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis

Firma

Tilskud

Inhalationspulver 4,5+160 mikrogram/dosis og 9+320 mikrogram/dosis

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doser192,15
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doser298,70
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doser314,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser266,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser267,90
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis120 doser268,35
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser276,80
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doserUdgået 24-08-2020
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3 x 60)772,15
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3 x 60)Udgået 05-10-2020
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3x60)792,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3 x 60)Udgået 24-08-2020
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser777,50
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)Udgået 10-08-2020
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser851,00

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.53 x 74

Uden beskyttelseshætte

Set forfra uden beskyttelseshætte

Bagsiden

inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.53 x 74

Uden beskyttelseshætte

Set forfra uden beskyttelseshætte

Bagsiden

Revisionsdato

on. 14. okt. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI