Annonce

Buprenorphin/Naloxon "Mylan", komb.

N07BC51

Buprenorphin/Naloxon "Mylan" er et middel til forebyggelse af abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer (fx heroin). Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Buprenorphin/Naloxon "Mylan" anvendes som led i en omfattende behandling, der inkluderer lægelig og psykosocial pleje, for at undgå abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer.

Doseringsforslag

Findes som resoribletter, der lægges under tungen.

Når midlet tages normalt, har naloxon ingen effekt og der doseres efter indholdet af buprenorphin.

Behandlingsstart

Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af metadon).

  • 1. dag: sædvanligvis 4 mg stigende med 2 mg hver 1.-2. time til ophør af abstinenser/stoftrang. Døgndosis vil oftest være 8-16 mg, men i nogle tilfælde op til 24 mg.
  • 2. dag: Samme dosis som 1. dag, evt. suppleret med 2-4 mg efter behov
  • 3. og 4. dag: Man opnår sædvanligvis at være uden abstinenser og stoftrang ved 8-24 mg pr. dag (i særlige tilfælde kan doser op til 32 mg pr. dag dog være nødvendige).

Er man i behandling med metadon, anbefales det at reducere metadondosis til under 60 mg dgl., før man skifter til buprenorphin. Behandling med buprenorphin startes først, når man har abstinenssymptomer (oftest først 24 timer eller længere efter sidste methadondosis).

Vedligeholdelsesbehandling

Sædvanligvis 8-16 mg dgl. Dosisintervallet kan evt. øges til hver 2. dag eller 3 gange ugentligt. Højeste dosis er normalt 24 mg pr. dag, men enkelte kan have behov for større doser. Nedtrapning bør foretages gradvist.

Bemærk:

  • Man bør kende graden af opioidafhængighed og tidspunktet for sidste indtag af opioider, før behandlingen startes.
  • Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 15 år.
  • Manglende erfaring vedr. behandling af ældre over 65 år.
  • Resoribletterne må ikke synkes eller tygges.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Forstoppelse, Kvalme.
Søvnløshed.
Øget svedtendens.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Opkastning.
Dovent øje, Ændret tåredannelse.
Angst, Depression, Nervøsitet, Søvnighed, Tankeforstyrrelser.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter, Øget muskelspænding.
Brystsmerter, Nedsat sexlyst, Rejsningsproblemer.
Faldtendens.
Afslapning af karrenes muskler, Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Leverpåvirkning.
Migræne, Ændring i hudens følesans.
Feber, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Svimmelhed, Utilpashed.
Halsbetændelse, Hoste, Høfeber.
Hudkløe, Hududslæt.
Influenzalignende symptomer.
Unormal urin.
Nældefeber.
Vægttab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Aggressivitet, Opstemthed, Sløvhed, Talebesvær, Uro og rastløshed, Uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person/eget udseende eller dele af ens krop.
Blod i urinen, Manglende vandladning, Nyresten, Protein i urinen, Urinvejsinfektion.
Allergiske reaktioner.
Alvorlig hudreaktion, Hårtab.
Betændelse i og omkring skeden, Blødning fra livmoderen, Udebleven menstruation.
Blodprop i hjertet, Hjertekrampe, Langsom puls.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Kramper, Ledbetændelse.
Astma, Åndenød.
Øjenbetændelse.
Hukommelsesbesvær, Rysten, Ufrivillige rykkende bevægelser.
Hedeslag, Lav legemstemperatur.
For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker.
Lavt blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning.
Hallucinationer.
Hjernebetændelse pga. leversygdom.
Leverbetændelse, Ødelæggelse af levercellerne.
Nyresvigt ved alvorlig leversygdom.
Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig.

Bør ikke anvendes

Ved meget dårligt fungerende lunger bør midlet ikke anvendes. Bør desuden ikke anvendes ved akut alkoholforgiftning.

Særlige advarsler

  • Midlets sløvende og åndedrætshæmmende virkning forstærkes af alkohol.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved lavt blodtryk, nedsat stofstifte, dårligt fungerende binyrebark, lidelser i galdegangen, vejrtrækningsbesvær, forstørret prostata, forsnævring af urinvejene samt ved tilstande med øget tryk i kraniet eller hvis man tidligere har haft kramper.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed til unge mellem 15-18 år (pga. sparsom erfaring) og til ældre og svækkede.
  • Før man starter behandlingen og under behandlingen skal leverens funktion kontrolleres. Hvis man har dårligt fungerende lever, er smittet med hepatitis B eller C eller hvis man samtidig får midler, der kan påvirke leveren, skal man være opmærksom på tegn på overdosering (fx øget sløvhed og hæmmet vejrtrækning).
  • Bør undgås ved svær overfølsomhed for stærke smertestillende midler, som fx morfin.
  • Ved udtalt mundtørhed kan det være vanskeligt at anvende resoribletter.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler (bl.a. visse midler mod svamp, visse antibiotika og visse midler mod HIV) kan øge virkningen af Buprenorphin/Naloxon "Mylan".
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom) kan give kramper, forhøjet temperatur og ændret blodtryk.
  • Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (beroligende midler og sovemidler), phenobarbital (epilepsimiddel) samt visse midler mod depression og visse midler mod psykoser forstærker midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og påvirkning af vejrtrækningen).
    Der er set dødsfald ved samtidig brug af benzodiazepiner pga. undertrykkelse af vejrtrækningen. Man bør undgå samtidig behandling med benzodiazepiner, hvis der er risiko for, at de misbruges.

Graviditet

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Buprenorphin virker ved at forhindre abstinenssymptomer.
  • Naloxon er tilsat for at forhindre, at midlet kan misbruges, idet naloxon ophæver virkningen af buprenorphin, hvis midlet opløses og indsprøjtes i en blodåre.
  • Hvis resoribletten synkes, er den næsten uden virkning.
  • Halveringstiden I blodet () er ca. 32 timer (buprenorphin) og 1-2 timer (naloxon).

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Resoribletter, sublinguale

1 resoriblet (delekærv) indeholder:

  • 2 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,5 mg naloxon (som hydrochlorid)
  • 8 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2 mg naloxon (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Smag:

Citron : sublinguale resoribletter 2+0,5 mg, sublinguale resoribletter 8+2 mg
Lime : sublinguale resoribletter 2+0,5 mg, sublinguale resoribletter 8+2 mg

Andre:

Lactose : sublinguale resoribletter 2+0,5 mg, sublinguale resoribletter 8+2 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)sublinguale resoribletter 2+0,5 mg28 stk. (unit-dose)63,85
(Recept)sublinguale resoribletter 8+2 mg28 stk. (unit-dose)168,70

Substitution

Foto og identifikation

sublinguale resoribletter 2+0,5 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farvehvid
Mål i mm.6,5 x 6,5
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
sublinguale resoribletter 8+2 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farvehvid
Mål i mm.11,5 x 11,5
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke

Revisionsdato

on. 11. sep. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI