Annonce

Bylvay

A05AX05

Bylvay er et middel til fjernelse af galdesyrer fra kroppen.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Bylvay anvendes til behandling af:

  • Progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), som er en sjælden, arvelig leversygdom.
    PFIC skyldes ophobning af galdesyrer (kolestase), som forværres over tid, og som ofte er ledsaget af kraftig kløe.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne og børn over 6 måneder

  • 40 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
  • Hvis du ikke har fået god virkning efter 3 måneders behandling, kan din læge øge dosis til 120 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet, dog højst 7.200 mikrogram i døgnet.
  • Hvis du ikke opnår en positiv virkning i løbet af 6 måneders behandling, vil din læge overveje en anden behandling til dig.

Bemærk:

  • Tages om morgenen.
  • Tages med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Glemt dosis:
    • Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt på dagen for glemt dosis.
    • Derefter fortsætter du med dosis til sædvanligt tidspunkt.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • 200 mikrogram og 600 mikrogram:
    • Åbnes (beregnet til at åbne).
    • Kan synkes hele.
  • 400 mikrogram og 1.200 mikrogram:
    • Synkes hele.
    • Kan åbnes.
  • Åbning og tømning af kapsler
    • Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
    • Åbning og tømning af kapslen:
      • Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
      • Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
      • Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 måneder.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodig diaré, mavesmerter, Diarré.
Forstørret lever.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Bylvay skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis du har sygdomme med nedsat mave- eller tarmbevægelse eller nedsat cirkulering af galdesyrer mellem lever, galde og tyndtarm på grund af lægemidler, operationer eller andre sygdomme end progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), da disse tilstande kan nedsætte virkningen af Bylvay.
  • Før opstart af behandling med Bylvay vil du få taget blodprøver til kontrol af:
    • Leverens funktion
    • Mængden af fedtopløselige vitaminer i blodet
    • INR, som er et forhold mellem to værdier, der udtrykker blodets evne til at størkne.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Bylvay kan påvirke optagelsen af fedtopløselige vitaminer (fx vitamin A, D og E) og muligvis af fedtopløselige lægemidler, som p-piller. Derfor bør p-piller suppleres med barriebeskyttelse, fx kondom.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder

I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bør anvende prævention med barrierebeskyttelse, fx kondom, under behandlingen.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Bylvay nedsætter mængden af galdesyrer i kroppen ved at blokere genoptagelse af galdesyrer fra tarmen, så de i stedet for fjernes med afføringen.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 200 mikrogram, 400 mikrogram, 600 mikrogram eller 1.200 mikrogram odevixibat.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 200 µg, hårde kapsler 400 µg, hårde kapsler 600 µg, hårde kapsler 1200 µg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 200 µg, hårde kapsler 400 µg, hårde kapsler 600 µg, hårde kapsler 1200 µg

Andre:

Propylenglycol : hårde kapsler 200 µg, hårde kapsler 400 µg, hårde kapsler 600 µg, hårde kapsler 1200 µg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)hårde kapsler 200 µg30 stk.39.478,10
(Recept)hårde kapsler 400 µg30 stk.78.939,40
(Recept)hårde kapsler 600 µg30 stk.118.400,65
(Recept)hårde kapsler 1200 µg30 stk.236.784,50

Substitution

Foto og identifikation

hårde kapsler 200 µg
PrægA200
KærvIkke relevant
Farvebeige, hvid
Mål i mm.7,6 x 21,7
hårde kapsler 200 µg
hårde kapsler 400 µg
PrægA400
KærvIkke relevant
Farvehvid, orange
Mål i mm.5,8 x 15,9
hårde kapsler 400 µg
hårde kapsler 600 µg
PrægA600
KærvIkke relevant
Farvebeige
Mål i mm.7,6 x 21,7
hårde kapsler 600 µg
hårde kapsler 1200 µg
PrægA1200
KærvIkke relevant
Farveorange
Mål i mm.5,8 x 15,9
hårde kapsler 1200 µg

Revisionsdato

on. 22. dec. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. maj 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI