Annonce

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

J07BN03

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva er en vaccine mod COVID-19.

Virksomme stoffer

Anvendelse

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva anvendes til vaccination mod COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2-virus hos voksne i alderen 18-50 år.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

  • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,5 ml.
  • 2. dosis gives 4 uger (28 dage) efter 1. dosis.

Beskyttelse

  • Varighed af beskyttelsen er endnu ukendt.

Bemærk:

  • Sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
  • Der er meget begrænsede data for voksne over 50 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Opkastning.
Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Muskelsmerter.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Smerter i svælget.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Forhøjet antal røde blodlegemer.
Mavesmerter.
Ledsmerter, Muskelkramper, Smerter i arme og ben.
Migræne, Nedsat følesans, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans.
Besvimelsesanfald.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Årebetændelse.

Bør ikke anvendes

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for indholdsstofferne.

Særlige advarsler

  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
  • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen så muligvis kan have mindre virkning.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Vaccinen virker ved at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering
  • Vaccinen er klar til brug, men vendes forsigtigt op og ned flere gange for at danne en ensartet suspension.
  • ikke rystes.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
  • Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
  • Vaccinen er holdbar i højst 6 timer efter første punktering ved 2-25 °C, men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension

  • 1 dosis (0,5 ml) indeholder 33 antigenenheder (AgU) af inaktiveret SARS-CoV-2-virus. 1 flerdosis-hætteglas indeholder 10 doser på 0,5 ml.

Hjælpestoffer

Andre:

Monobasisk kaliumphosphat : injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis
Kaliumchlorid : injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis
Natriumphosphat : injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, susp. 33 AGU/dosis10 x 10 doser

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 3. jan. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI