Annonce

Comirnaty Original/Omicron BA.1

Præparatet er under redaktionel bearbejdning

Se opdateret og samlet beskrivelse for alle Comirnaty vacciner her.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Comirnaty Original/Omicron BA.1 anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt børn og unge på 12 år og derover, som tidligere har fået mindst én vaccination mod COVID-19.

Doseringsforslag

Bivirkninger

Bør ikke anvendes

Comirnaty bør ikke anvendes ved:

  • Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Comirnaty.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.

Særlige advarsler

  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • Comirnaty skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
    • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
  • Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse
    • Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med Comirnaty.
    • Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination med Comirnaty og er hovedsageligt opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
    • Bivirkningen hjertemuskelbetændelse (myocarditis) er oftest set hos yngre mænd.
    • Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.
    • Risikoen for hjertemuskelbetændelse (myocarditis) efter en booster-dosis (3. dosis) er endnu ikke beskrevet.

Brug af anden medicin

Graviditet

Under redaktionel bearbejdning.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Under redaktionel bearbejdning.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Injektionsvæske, dispersion:

Injektionsvæske, dispersion 15+15 mikrogram/dosis

Til voksne og børn 12 år og derover

Frosne hætteglas med gråt låg

  • Opbevares i fryser ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
  • Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
  • Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.
  • Kan i én enkelt periode på højst 10 uger opbevares og transporteres ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C.
  • Hvis hætteglas opbevares ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal de opbevares i køleskab ( 2-8 °C).

Optøning af hætteglas

  • Pakninger med hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 6 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede)

  • Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
  • Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer fra 8 °C til 30 °C.
  • Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
  • Bemærk:
    • Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.


Bemærk:
Se også medfølgende brugsvejledning.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, dispersion

  • 15+15 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
  • Hætteglas med gråt låg.
  • 1 dosis (0,3 ml) indeholder 15 mikrogram tozinameran og 15 mikrogram riltozinameran en COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder 6 doser (á 0,3 ml) på hver 15+15 mikrogram.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 5. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. oktober 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI