Annonce

Comirnaty, komb.

Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

J07BX03

Comirnaty er en vaccine mod COVID-19.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Comirnaty Original

Comirnaty anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt børn og unge på 5 år og derover.

Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Til vaccination mod COVID-19 hos voksne og børn/unge på 12 år og derover, som tidligere har gennemført et primært vaccinationsforløb mod COVID-19.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til injektionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en muskel.

Corminaty Original

Primært vaccinationsprogram med 2 doser

  • Voksne og børn over 12 år
    • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,3 ml (30 mikrogram).
    • Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis. Skal gives mindst 19 dage og højst 42 dage efter 1. dosis.
    • Du vil også få 2. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Comirnaty.
  • Børn 5-11 år
    • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,2 ml (10 mikrogram) i.m.
    • Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis. Skal gives mindst 19 dage og højst 42 dage efter 1. dosis.
    • Du vil også få 2. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine efter 1. dosis med Comirnaty.

Booster-dosis (fornyet vaccination)

Efter primært vaccinationsprogram

  • Voksne og børn over 12 år
    • 1 booster-dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) bør gives så tidligt som 3 måneder efter 2. dosis i det primære vaccinationsprogram.
  • Voksne (over 18 år), der ikke er vaccineret med Comirnaty i primært forløb
    • Comirnaty kan også gives som 1 booster-dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) til personer, som i det primære vaccinationsprogram har fået 1. og 2. dosis med visse typer af andre COVID-19 vacciner.

3. dosis til personer med nedsat immunforsvar

  • Kraftigt nedsat immunforsvar hos voksne og børn over 12 år
    • 3. dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
  • Kraftigt nedsat immunforsvar hos børn 5-11 år
    • 3. dosis (0,2 ml (10 mikrogram)) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
  • Bemærk:
    • Du vil også få 3. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. og 2. dosis med Comirnaty.
  • Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Voksne og børn over 12 år

  • 0,3 ml gives i en muskel i overarmen.
  • Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført et vaccinationsforløb mod COVID-19.

Andre forhold

Beskyttelse

  • Vaccinen giver fuld beskyttelse 7 dage efter 2. dosis.
  • Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

Bemærk:

  • Comirnaty kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenzavaccination.
  • Comirnaty Original: Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn under 5 år.
  • Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5: Sikkerhed og virkning ikke fastlagt for børn under 12 år.

Bivirkninger

Denne vaccine har skærpet indberetningspligt; men vaccinerede borgere eller pårørende skal ikke indberette de typiske og mest almindelige bivirkninger ved COVID-19-vacciner. De typiske og mest almindelige bivirkninger kan ses i Lægemiddelstyrelsens Meld en bivirkning ved en COVID-19-vaccine for borgere, hvor der også er et link til Lægemiddelstyrelsens COVID-19-vaccine e-blanket til indberetning af andre eventuelle bivirkninger.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Feber, Kulderystelser, Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ledsmerter, Muskelsmerter.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Opkastning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler.
Søvnlignende sløvhedstilstand.
Overfølsomhedsreaktioner.
Smerter i arme og ben.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Akut ansigtslammelse.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Hævelse af ansigtet.
Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans.
Alvorlig hudreaktion.

* Feber ses hyppigere efter 2. dosis end 1. dosis.

** Der er oftere set betændelse i lymfekirtler efter booster-dosis (3. dosis) end efter kun to doser.

*** Se yderligere oplysninger under Særlige advarsler.

**** Vaccinen er normalt givet i armen.

***** Der er rapporteret om ansigtshævelse hos vaccinerede, som har fået kosmetiske ansigtsindsprøjtninger (fillers).

Bør ikke anvendes

Comirnaty bør ikke anvendes ved:

  • Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Comirnaty.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.

Særlige advarsler

  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • Comirnaty skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
    • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
  • Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse
    • Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med Comirnaty.
    • Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination med Comirnaty og er hovedsageligt opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
    • Bivirkningen hjertemuskelbetændelse (myocarditis) er oftest set hos yngre mænd.
    • Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.
    • Risikoen for hjertemuskelbetændelse (myocarditis) efter en booster-dosis (3. dosis) er endnu ikke beskrevet.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19.

Håndtering og holdbarhed

Vedr. håndtering og holdbarhed henvises til medfølgende brugsvejledning.

Lægemiddelformer

Comirnaty Original

Injektionsvæske, dispersion

  • 30 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
  • Hætteglas med gråt låg.
  • 1 dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram tozinameran.
  • COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder 6 doser (á 0,3 ml) på hver 30 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

  • 10 mikrogram/dosis til børn 5-11 år.
  • Hætteglas med orange låg.
  • 1 dosis (0,2 ml) indeholder 10 mikrogram tozinameran.
  • COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder efter fortynding 10 doser (á 0,2 ml) på hver 10 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

  • 30 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
  • Hætteglas med lilla låg.
  • 1 dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram tozinameran.
  • COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder efter fortynding 6 doser (á 0,3 ml) på hver 30 mikrogram.

Comirnaty Original/Omicron BA.1

Injektionsvæske, dispersion

  • 15+15 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
  • Hætteglas med gråt låg.
  • 1 dosis (0,3 ml) indeholder 15 mikrogram tozinameran og 15 mikrogram riltozinameran.
  • COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder 6 doser (á 0,3 ml) på hver 15+15 mikrogram.

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Injektionsvæske, dispersion

  • 15+15 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
  • Hætteglas med gråt låg.
  • 1 dosis (0,3 ml) indeholder 15 mikrogram tozinameran og 15 mikrogram famtozinameran.
  • COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder 6 doser (à 0,3 ml) på hver 15 + 15 mikrogram.

Hjælpestoffer

Andre:

ALC-0159 (2-[(polyethylenglycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid) : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
ALC-0315 ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexan-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoat)) : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
DSPC (1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin) : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
DSPC : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Cholesterol : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Dinatriumphosphat : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Kaliumchlorid : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Kaliumdihydrogenphosphat : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Macrogoler : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Natriumchlorid : Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Saccharose : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Sterilt vand : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis
Trometamol : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis
Trometamolhydrochlorid : Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis, Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)Injektionsvæske, dispersion 15+15 mikrogram/dosi10 x 6 doser
(Recept)Injektionsvæske, dispersion 15+15 mikrogram/dosi10 x 6 doser
(Recept)Injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis10 x 6 doser
(Recept)Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 10 mikrogram/dosis10 x 10 doser
(Recept)Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 30 mikrogram/dosis195 x 6 doser

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 23. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. oktober 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI