Darzalex

L01FC01

Darzalex er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Darzalex anvendes til behandling af myelomatose, en sjælden kræftform i knoglemarven.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

Injektionsvæske

Voksne. 1.800 mg 1 gang om ugen i de første uger. Herefter fortsættes behandlingen med indsprøjtninger hver 2. eller 3. uge og senere hver 4. uge.

Koncentrat til infusionsvæske

Voksne. 16 mg pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen i de første uger. Herefter fortsættes behandlingen med indsprøjtninger hver 2. eller 3. uge og senere hver 4. uge.

Bemærk:

Der gives paracetamol og binyrebarkhormon inden behandling for at mindske bivirkningerne.

Bivirkninger

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Luftvejsinfektion. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Nedsat appetit. Muskelkramper, Rygsmerter. Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Lungebetændelse, Åndenød, Hoste. Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Hjerterytmeforstyrrelser. Betændelse i bugspytkirtlen. Kulderystelser. Blodforgiftning, Infektion med Cytomegalovirus, Influenzalignende symptomer. For lidt calcium i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel. Urinvejsinfektion. Væske i lungerne.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Opblussen af leverbetændelse ved behandlingsophør.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker bl.a. ved at hæmme et bestemt protein, der især findes på kræftcellernes overflade. Dette forhindrer kræftcellen i at dele sig, hvorefter den går til grunde.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Injektionsvæske:
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys
- Må ikke fryses.
Infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys
- Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (15 ml) indeholder 1.800 mg daratumumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg daratumumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Eddikesyre : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
L-Histidin : injektionsvæske, opl. 1800 mg
L-Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. 1800 mg
L-Methionin : injektionsvæske, opl. 1800 mg
Mannitol (E421) : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Natriumacetat : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. 1800 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Rekombinant human hyalorunidase : injektionsvæske, opl. 1800 mg
Sorbitol (E420) : injektionsvæske, opl. 1800 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 1800 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml

Firma

Janssen.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	injektionsvæske, opl. 1800 mg	1 stk.	51.433,85
(Recept)	konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml	5 ml	4.254,80
(Recept)	konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml	20 ml	16.611,80

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 1. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. oktober 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI