Annonce

Delepsine®


Producent: Orion Pharma

Indeholder
Delepsine® er et middel mod epilepsi.

Virksomme stoffer
Valproat

Anvendelse

Delepsine® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.


Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, depottabletter, orale dråber (væske til at drikke), oral opløsning (væske til at drikke) og suppositorier (stikpiller til indføring i endetarmen).



Epilepsi

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet.

    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.



Mani

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

Bemærk:

  • Enterotabletter og depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages umiddelbart efter et måltid.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme
Rysten
Almindelige (1-10%)
Nedsat eller øget appetit, Vægtændring
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Leverskade, Opkastning
Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
For lidt natrium i blodet
Aggressivitet, Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Døsighed, Forvirring, Hallucinationer, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær, Kramper, Svimmelhed, Søvnighed, Uro og rastløshed
Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene, Hårtab
Smertefulde menstruationer, Ufrivillig vandladning
Høretab, Ufrivillige øjenbevægelser
Ikke almindelige (0,1-1%)
Lav legemstemperatur**
Betændelse i bugspytkirtlen, Leverpåvirkning
Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben, Væskesamling i lungehinderne
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom
Knoglebrud*, Knogleskørhed*
Besvær med at styre arme og ben, Hyperaktivitet, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Søvnlignende sløvhedstilstand, Ændring i hudens følesans
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Nyresvigt, Udebleven menstruation
Sjældne (0,01-0,1%)
Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Nedsat stofstifte, Porfyri
Nedbrydning af muskelvæv
Problemer med tankevirksomhed og hukommelse
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Karbetændelse i huden
Alvorlig bindevævssygdom
Betændelsestilstand i nyren, Cyster på æggestokkene, Nedsat evne til at få børn(gælder kun mænd), Påvirkning af nyrerne
Dobbeltsyn
Meget sjældne (under 0,01%)
Mundbetændelse, Vækst af tandkødet
Tinnitus

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.


Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 9-16 timer.


Lægemiddelformer

Enterotabletter.1 enterotablet indeholder 100 mg, 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).

Delepsine Retard, depottabletter. 1 depottablet 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).

Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg valproat (som natriumsalt).

Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).



Særlige advarsler
  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
  • Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Delepsine® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Delepsine®.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter100 mg 100 stk. 121,65
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter300 mg 100 stk. 156,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter500 mg 100 stk. 148,85
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted depottabletter300 mg 100 stk. 122,30
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted depottabletter500 mg 100 stk. 179,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted orale dråber, opløsning200 mg/ml 100 ml + doseringssprøjte 156,45
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning60 mg/ml 200 ml 305,05
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted suppositorier300 mg 10 stk. 144,45

Substitution
enterotabletter 300 mg
enterotabletter 500 mg
depottabletter 300 mg
depottabletter 500 mg
oral opløsning 60 mg/ml


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI