Annonce

Delepsine®

Delepsine Retard

N03AG01

Delepsine® er et middel mod epilepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Delepsine® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, depottabletter, orale dråber (væske til at drikke), oral opløsning (væske til at drikke) og suppositorier (stikpiller til indføring i endetarmen).


Epilepsi

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet.
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.


Mani

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

Bemærk:

  • Enterotabletter og depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages umiddelbart efter et måltid.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Rysten.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Aggressivitet, Døsighed, Forvirring, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Søvnighed, Uro og rastløshed.
Forandringer af neglene, Hårtab.
Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hovedpine, Hukommelsesbesvær.
Leverskade.
For lidt natrium i blodet, Nedsat eller øget appetit.
Høretab.
Kramper.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Svimmelhed.
Allergiske hudreaktioner.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Smertefulde menstruationer.
Vægtændring.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Udebleven menstruation.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Besvær med at styre arme og ben, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Ændring i hudens følesans.
Knoglebrud.
Hyperaktivitet.
Lav legemstemperatur, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Nyresvigt.
Knogleskørhed.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben.
Væskesamling i lungehinderne.
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Dobbeltsyn.
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer.
Betændelsestilstand i nyren, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat stofstifte.
Nedsat evne til at få børn.
Problemer med tankevirksomhed og hukommelse.
Karbetændelse i huden.
Cyster på æggestokkene.
Porfyri.
Alvorlig bindevævssygdom, Nedbrydning af muskelvæv.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Mundbetændelse, Vækst af tandkødet.
Tinnitus.
Ikke kendt.Ufrivillig vandladning.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
  • Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.

Alkoholindhold

  • Oral opløsning indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Delepsine® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Delepsine®.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet () er 9-16 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Suppositorier:

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg, 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Delepsine Retard, depottabletter. 1 depottablet 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).

Hjælpestoffer

Konservering:

Methylparahydroxybenzoat (E218) : oral opløsning 60 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat (E216) : oral opløsning 60 mg/ml

Smag:

Hindbær : oral opløsning 60 mg/ml
Kirsebær : oral opløsning 60 mg/ml

Andre:

Ethanol : oral opløsning 60 mg/ml
Macrogoler : enterotabletter 100 mg, enterotabletter 300 mg, enterotabletter 500 mg

Firma

Tilskud

Suppositorier:

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)enterotabletter 100 mg100 stk.121,40
(Recept)enterotabletter 300 mg100 stk.149,00
(Recept)enterotabletter 500 mg100 stk.136,85
(Recept)depottabletter 300 mg100 stk.104,50
(Recept)depottabletter 500 mg100 stk.176,00
(Recept)orale dråber, opløsning 200 mg/ml100 ml + doseringssprøjte156,10
(Recept)oral opløsning 60 mg/ml200 ml304,25
(Recept)suppositorier 300 mg10 stk.144,10

Substitution

Foto og identifikation

enterotabletter 100 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7,5 x 7,5
enterotabletter 100 mg
enterotabletter 300 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.10,5 x 10,5
enterotabletter 300 mg
enterotabletter 500 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.12,5 x 12,5
enterotabletter 500 mg
depottabletter 300 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.12,6 x 12,6
depottabletter 300 mg
depottabletter 500 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.10 x 21
depottabletter 500 mg

Revisionsdato

on. 7. okt. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI