Annonce

Divina® Plus, komb.

G03FB06

Divina® Plus er et østrogen- og gestagenpræparat. Flerfasepræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Divina® Plus anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Midlet er af tofasetypen, dvs. der er forskellig hormonmængde i de første og de sidste tabletter.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Der tages 1 tablet i døgnet i 28 dage. De første 9 dage tages de hvide tabletter, de følgende 12 dage tages de blå tabletter, hvorefter der igen tages 7 hvide tabletter. I denne periode indtræder der en menstruationslignende blødning. 
Når pakningen er tom, starter man uden pause på en ny pakning.

Bemærk:

  • Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
  • Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.

Bivirkninger

  • Langvarig brug af østrogen (i mere end 5 år) kan medføre øget risiko for brystkræft og kræft i livmoderen.
  • Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret nedsætter risikoen for livmoderkræft, men øger risikoen for brystkræft.
  • Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger desuden risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.
  • Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.
  • Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed.
Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter.
Godartet knude i livmoderen, Godartet svulst.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Hovedpine, Migræne.
Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Smertefulde menstruationer, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Acne.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i huden, Eksem, Hårtab.
Angst.
Pludselig vandladningstrang, Ufrivillig vandladning.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Knoglesmerter.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Brystkræft, Cyster på æggestokkene, Kræft i æggestokkene.
Ikke kendt.Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.
Svulster i leveren.

*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoniveauet er afhængigt af anvendelsesvarigheden.

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har eller har haft blodpropper i de dybe venerhjernen eller hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen eller den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.

Divina® Plus skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har muskelknuder eller endometriose
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE)
  • tidligere har haft forstørret livmoder
  • har epilepsi
  • har astma
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret)
  • har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Divina® Plus.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Divina®Plus.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

1 pakning indeholder:

  • 16 hvide tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg estradiolvalerat
  • 12 blå tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg estradiolvalerat og 10 mg medroxyprogesteronacetat.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : tabletter

Andre:

Lactose : tabletter

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 84 stk. (blister)244,30

Substitution

Foto og identifikation

tabletter
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farveblå
Mål i mm. x
tabletter
PrægD
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm. x
tabletter

Revisionsdato

ma. 11. nov. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juli 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI