Annonce

Dukoral®

J07AE01

Virksomme stoffer

Anvendelse

Dukoral® er en vaccine der anvendes til beskyttelse mod Kolera.

Vaccinen anvendes ved rejser til lande, hvor der er risiko for at blive smittet med kolera.

I modsætning til de fleste andre vacciner skal denne vaccine indtages gennem munden.

Doseringsforslag

Findes som oral suspension (væske til at drikke) (vaccine) + brusegranulat.

Voksne og børn 6 år og derover

  • I alt 2 doser med mindst 1-6 ugers interval.

Børn 2-6 år

  • I alt 3 doser med mindst 1-6 ugers interval.

Yderligere vaccination anbefales:

  • Efter 2 år til voksne og børn 6 år og derover
  • Efter 6 måneder til børn 2-6 år.

Beskyttelse

  • Efter fuld vaccination yder vaccinen beskyttelse mod kolera hos 80-85 % af de vaccinerede i de første 6 måneder, og herefter falder beskyttelsen gradvist.

Bemærk:

  • Se "Håndtering og holdbarhed" vedr. tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis.
  • Hvis der er gået mere end 6 uger mellem de enkelte doser eller mere end 2 år (for børn 2-6 år mere end 6 måneder) siden seneste vaccinationsserie, skal vaccinationen startes forfra.
  • Samtidig indtagelse af føde- eller drikkevarer eller anden medicin kan påvirke virkningen af vaccinen. Derfor bør føde- eller drikkevarer ikke indtages fra 1 timer før til 1 time efter indtagelse af vaccinen.

Bivirkninger

Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Væskemangel.
Ledsmerter.
Besvimelsesanfald.
Ikke kendt.Betændelse i lymfekirtler.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Ændring i hudens følesans.
Åndenød.
Forhøjet blodtryk.

Bør ikke anvendes

Dukoral® bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne.
  • Vaccination bør udskydes ved feber.

Særlige advarsler

Natriumindhold

1 dosis indeholder natrium svarende til 1,8 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Vaccination bør kun ske i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod kolerabakterier og visse colibakterier.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Da brugsfærdig vaccine er ikke holdbar, skal den tilberedes umiddelbart inden brug.
  • Flg. fremgangsmåde følges ved tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis:

Tilberedning af natriumhydrogencarbonat-opløsning:

  • 1 pose brusegranulat opløses i ½-1 glas (ca. 1,5 dl) koldt postevand.

Tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis (oral suspension):

  • Voksne og børn over 6 år
    • Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
    • Vaccinesuspensionen tilsættes hele natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
    • Der blandes omhyggeligt.
  • Børn 2-6 år
    • Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
    • Vaccinesuspensionen tilsættes halvdelen (ca. 0,75 dl) af natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
    • Der blandes omhyggeligt.
    • Resten af natriumhydrogencarbonat-opløsningen kasseres.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Karton med uåbnet hætteglas (vaccinesuspension) og uåbnet pose (brusegranulat) kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C) og må derefter ikke genplaceres i køleskab. Evt. ikke anvendte vaccinekomponenter kasseres derfor efter 14 dage ved stuetemperatur.
  • Brugsfærdig vaccinedosis skal drikkes i løbet af højst 2 timer.

Lægemiddelformer

Kombinationspakninger indeholdende:

  • Oral suspension (vaccine) og brusegranulat til oral suspension.
  • 1 dosis indeholder:
    • 1,25 x 1011Vibrio cholerae fra stammerne 01 Inaba (klassisk og E1 Tor) og Ogawa (klassisk og EI Tor)
    • 1 mg koleratoksin B-subenhed.

Hjælpestoffer

Smag:

Hindbær : Brusepulv.+susp. t. oral susp.

Andre:

Formaldehyd : Brusepulv.+susp. t. oral susp.

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)Brusepulv.+susp. t. oral susp. 2 x 1 dosis (Orifarm)960,00
(Recept)Brusepulv.+susp. t. oral susp. 2 x 1 dosisUdgået 12-12-2022
(Recept)Brusepulv.+susp. t. oral susp. 2 x 1 dosis717,80

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 17. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI