Annonce

Duloxetine "Mylan"

Udgået: 15-05-2023

N06AX21

Duloxetine "Mylan" er et middel mod depression. SNRI.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Duloxetine "Mylan" anvendes til behandling af depression.
  • Midlet anvendes desuden ved nervesmerter hos diabetikere (perifere neuropatiske smerter) og ved generaliseret angst.

Doseringsforslag

Findes som enterokapsler.

Depression

Voksne. Sædvanligvis 60 mg 1 gang i døgnet. Dosis kan øges til 120 mg i døgnet.

Neuropatiske smerter

Voksne. Sædvanligvis 60 mg 1 gang i døgnet. Dosis kan øges til 120 mg i døgnet.

Generaliseret angst

Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 30 mg 1 gang i døgnet. Dosis kan øges til den sædvanlig vedligeholdelsesdosis på 60 mg i døgnet og eventuelt yderligere til højst 120 mg i døgnet.

Bemærk:

  • Enterokapslerne skal synkes hele.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre ved anvendelse af 120 mg i døgnet.
  • Man har ikke erfaring med behandling af børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Mange af bivirkningerne optræder sædvanligvis kun i begyndelsen af behandlingen.
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Mundtørhed.
Hovedpine.
Søvnighed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Tinnitus.
Sløret syn.
Mavesmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Opkastning.
Søvnlignende sløvhedstilstand, Træthed, Uro.
Faldtendens.
Vægttab.
Nedsat appetit.
Muskelkramper, Muskelsmerter.
Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans.
Angst, Søvnløshed, Unormal orgasme, Unormale drømme.
Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning.
Rejsningsproblemer, Manglende eller forsinket sædafgang, Nedsat sexlyst.
Gaben.
Hududslæt, Rødme, Øget svedtendens.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Øresmerter.
Synstab.
Blødning i mave-tarmkanalen.
Alvorlig leversvigt, Leverbetændelse.
For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker.
Gangforstyrrelser, Motorisk uro, Ufrivillige rykkende bevægelser.
Forvirring, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Selvmordstanker, Sløvhed.
Manglende vandladning, Nedsat urinmængde.
Seksuelle forstyrrelser, Vandladningsbesvær.
Betændelse i struben, Sammentrækninger i strubemuskulaturen.
Hududslæt ved kontakt med midlet, Overfølsomhed over for sollys, Småblødninger i hud og slimhinder.
Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Nedsat stofskifte, Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Grøn stær.
Blødning fra endetarmen, Mundbetændelse, Tyktarmsbetændelse.
Dårligt fungerende lever.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Serotoninsyndrom.
For lidt natrium i blodet, For meget kolesterol i blodet, Væskemangel.
Kramper.
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Vedvarende krampe i tyggemusklen.
Blødning efter fødsel.
Aggressivitet, Hallucinationer, Manier, Selvmordsadfærd.
Allergisk lungebetændelse, Lungesygdom.
Akut alvorligt forhøjet blodtryk.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Karbetændelse i huden.

* Forekommer oftest hos ældre over 65 år.

** Særligt set ved diabetes.
*** Øget risiko for blødning efter fødsel er set ved behandling inden for 1 måned før fødslen.

  • Serotoninsyndrom (bl.a. feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand) og malignt neuroleptikasyndrom (bl.a. muskelstivhed, ufrivillige bevægelser i arme og ben, rystelser, forvirring, tale- og synkebesvær, høj feber, ustabilt blodtryk) er forekommet ved anvendelse af SNRI-midler. Begge tilstande kan være alvorlige og kræver hurtig lægehjælp. Risikoen forøges ved samtidig brug af en række andre midler, herunder andre midler mod depression, visse midler mod migræne og midler mod psykoser.
  • Der er set tilfælde, hvor bivirkninger relateret til seksuelle forstyrrelser (fx impotens, nedsat sexlyst) er blevet ved, efter behandlingen med SSRI- eller SNRI-midler er stoppet.
  • Visse bivirkninger som fx træthed og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra selve sygdommen.

Bør ikke anvendes

Ved forhøjet blodtryk, der ikke er under kontrol med medicin, bør midlet ikke anvendes.

Særlige advarsler

  • Mulig øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. I de første uger af behandlingen og ved ændringer af dosis skal man være opmærksom på tegn på evt. selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos alle - særligt ved symptomer på angst eller hvis der tidligere har været tilfælde af selvmordsadfærd.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Nedsat krampetærskel
    • Forhøjet blodtryk, hvor blodtrykket bør måles regelmæssigt
    • Forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
    • Øget tendens til blødninger
    • Øget risiko for nedsat natriumindhold i blodet
    • Tidligere mani.
  • Risiko for påvirkning af blodsukkeret ved diabetes.
  • Duloxetine "Mylan" kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis (normalt over mindst 4 uger). Ved pludseligt ophør er der risiko for ophørssymptomer som fx svimmelhed, rysten, kvalme, søvnløshed og træthed.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Fluvoxamin (middel mod depression) og ciprofloxacin (antibiotikum) øger virkningen af Duloxetine "Mylan", og midlerne bør ikke tages samtidigt.
  • Duloxetine "Mylan" kan forstærke den sløvende virkning af beroligende midler og sovemidler.
  • Duloxetine "Mylan" må kun med forsigtighed tages samtidig med midler mod hjerterytmeforstyrrelser (flecainid og propafenon).
  • Duloxetine "Mylan" må desuden ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression, Parkinsons sygdom eller infektioner) eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med isocarboxazid (en MAO-hæmmer).
  • Samtidig brug af visse andre midler mod depression (SSRI-midler, SNRI-midler), visse smertestillende midler (tramadol), visse midler mod ADHD (amfetamin) og visse midler mod migræne (triptaner) giver risiko for serotoninsyndrom (se bivirkninger).
  • Hvis man er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel), bør man have kontrolleret blodets fortyndingsgrad (INR), når man starter og efter man slutter behandlingen med Duloxetine "Mylan".
  • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan ændre virkningen af Duloxetine "Mylan".

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at øge mængden af signalstofferne noradrenalin og serotonin, som har betydning for impulsoverførslen i hjernen. Reguleringen af disse impulser synes at spille en vis rolle ved udvikling af depression, men den nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke.
  • Den fulde virkning ved depression kan forventes efter 2-4 ugers behandling.
  • Halveringstiden i blodet () er 8-17 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 30 mg eller 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Farve:

Brilliant Blue FCF (E133) : enterokapsler 30 mg, enterokapsler 60 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterokapsler 30 mg, enterokapsler 60 mg
Titandioxid (E171) : enterokapsler 30 mg, enterokapsler 60 mg

Andre:

Macrogoler : enterokapsler 30 mg, enterokapsler 60 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)enterokapsler 30 mg28 stk. (blister)Udgået 20-03-2023
(Recept)enterokapsler 30 mg100 stk.Udgået 20-03-2023
(Recept)enterokapsler 60 mg28 stk. (blister)Udgået 03-04-2023
(Recept)enterokapsler 60 mg98 stk. (blister)Udgået 20-03-2023
(Recept)enterokapsler 60 mg100 stk.Udgået 15-05-2023

Substitution

Foto og identifikation

enterokapsler 30 mg
PrægMYLAN, DL 30
KærvIkke relevant
Farveblå, hvid
Mål i mm.5,8 x 15,9
enterokapsler 30 mg
enterokapsler 60 mg
PrægMYLAN, DL 60
KærvIkke relevant
Farvegul, blå
Mål i mm.7,6 x 21,7
enterokapsler 60 mg

Revisionsdato

fr. 12. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI