Annonce

DuoResp Spiromax, komb.

R03AK07

DuoResp Spiromax er et middel mod astma og KOL. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

DuoResp Spiromax anvendes ved astma og KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Spiromax.

Astma

Voksne

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1-2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.
  • Kan herudover anvendes ved behov (gælder ikke 320/9 mikrogram).
  • Højst 6 sug på en gang og højst 12 sug i døgnet.

Bemærk:

  • Når sygdommen er under kontrol, kan man forsøge trinvist at nedsætte dosis.

KOL

Voksne

Sædvanligvis 2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet

Bemærk:

  • Munden skylles med vand efter inhalationen.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Svamp i munden.
Rysten, Hovedpine.
Hæshed, Lungebetændelse, Talebesvær, Hoste, Irritation i halsen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sløret syn.
Muskelkramper.
Svimmelhed.
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Allergiske reaktioner.
For lidt kalium i blodet.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe.
Væksthæmning.
Grøn stær, Grå stær.
Fald i knoglemineraltætheden, Påvirkning af ekg, Ændringer i blodtrykket.
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Dårligt fungerende binyrebark, Forhøjet blodsukker.
Adfærdsforstyrrelse, Depression.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Forekommer det, skal behandlingen stoppes.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved aktiv lungetuberkulose eller ved infektion i svælget, medmindre infektionen behandles samtidig.

Særlige advarsler

  • For at forebygge svamp i munden skal man efter inhalation skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Alle midler, der som DuoResp Spiromax virker beta2-stimulerende, kan give forhøjet blodsukker. Har du diabetes, anbefales ekstra kontrol af blodsukker.

Nedsat leverfunktion

Budesonid: Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af DuoResp Spiromax. En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (budesonid), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden I blodet () for budesonid er ca. 2 timer (voksne) og 1,5 timer (børn).
  • Halveringstiden i blodet for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed

Holdbar i 6 måneder efter anbrud af folien.

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder:

  • 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver 160/4,5 mikrg, inhalationspulver 320/9 mikrg

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 320/9 mikrg60 doser (2care4)Udgået 17-04-2023
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 320/9 mikrg60 doser334,40
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 320/9 mikrg60 doser (Orifam)335,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doser (2care4)315,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doser317,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 160/4,5 mikrg120 doser (Orifarm)333,00
(Recept)inhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60) (Paranova)862,35
(Recept)inhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60) (Orifarm)867,00
(Recept)inhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60) (2care4)875,75
(Recept)inhalationspulver 320/9 mikrg180 doser (3 x 60)866,40
(Recept)inhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120)932,05
(Recept)inhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120) (Orifarm)964,00
(Recept)inhalationspulver 160/4,5 mikrg360 doser (3 x 120) (2care4)932,35

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver 160/4,5 mikrg
Prægintet præg
Kærv
Farvegrøn
Mål i mm.46 x 100

Åben

Åben set forfra

Åben set bagfra

inhalationspulver 320/9 mikrg
Prægintet præg
Kærv
Farveblå
Mål i mm.46 x 100

Åben

Åben set forfra

Åben set bagfra

Revisionsdato

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI