Dupixent

▼supplerende overvågning.

Dupixent er et middel mod atopisk eksem, astma og kronisk bihulebetændelse med polypper.

• Dupixent anvendes til behandling af atopisk eksem hos voksne og børn over 12 år. Ved svære tilstande kan børn over 6 år også behandles. Typisk anvendes Dupixent ved svære tilfælde af eksem, når andre midler ikke har haft den ønskede effekt.
• Tillæg til vedligeholdelsesbehandling til voksne og børn over 12 år med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med høj dosis inhalationskortikosteroid plus et andet lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.
• Sammen med næsespray med binyrebarkhormon i behandlingen af kronisk bihulebetændelse med næsepolypper (CSRwNP).

• Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden (subkutan injektion) på låret eller maven (undtagen de 5 cm omkring navlen). Hvis indsprøjtningen gives af en anden person, kan overarmen også benyttes.
• Hvis man skal have doser på 600 mg eller 400 mg, tages de som to indsprøjtninger på henholdsvis 300 mg eller 200 mg to forskellige steder.

Atopisk eksem

Voksne

• Den anbefalede startdosis er 600 mg, efterfulgt af 300 mg givet hver 2. uge.

Børn over 12 år

Den anbefalede dosis af Dupixent til børn og unge i alderen 12-17 år er afhængig af barnets kropsvægt:

• Børn under 60 kg: 400 mg, efterfulgt af 200 mg givet hver 2. uge.
• Børn over 60 kg: 600 mg, efterfulgt af 300 mg givet hver 2. uge.

Børn 6-11 år

Den anbefalede dosis af Dupixent til børn i alderen 6-11 år er afhængig af barnets kropsvægt:

• Børn ml. 15-60 kg: 300 mg givet 2 gange med 14 dages interval. 4 uger efter seneste dosis fortsættes med 300 mg hver 4. uge. Dosering kan øges til 200 mg hver 2. uge ved behov.
• Børn over 60 kg: 300 mg, efterfulgt af 300 mg hver 2. uge.

Bemærk:

• Hvis der ikke ses synlig effekt efter 16 uger, bør behandlingen afbrydes. Hos nogle patienter, som har haft delvis effekt af Dupixent, kan det gavne at fortsætte behandlingen i længere tid.

Astma

Voksne og børn over 12 år

• Til:
  - patienter med alvorlig astma, som får tabletbehandling med binyrebarkhormon eller
  - patienter med alvorlig astma og samtidig moderat til svær atopisk eksem eller
  - voksne patienter med alvorlig astma og samtidig alvorlig kronisk bihulebetændelse med polypper i næsen
  skal have en startdosis på 600 mg, efterfulgt af 300 mg hver anden uge.
• Alle andre patienter skal have en startdosis på 400 mg efterfulgt af 200 mg hver anden uge.
• Hos patienter, der samtidig får tabletbehandling med binyrebarkhormon, kan dosis af binyrebarkhormon nedsættes, så snart der kan ses bedring. Dosis af binyrebarkhormon bør nedsættes gradvist.
• Dupixent er beregnet til langtidsbehandling. Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af astmakontrol.

Kronisk bihulebetændelse med næsepolypper

Voksne

• Den anbefalede stratdosis er 300 mg efterfulgt af 300 mg hver anden uge.
• Hvis der ikke er nogen effekt efter 24 uger, bør det overvejes at stoppe behandlingen.

Bemærk:

• Det anbefales at skifte injektionssted for hver injektion. Dupixent må ikke indsprøjtes i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar.
• Glemt dosis skal tages hurtigst muligt.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge under 6 år.

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

* Ses overvejende hos patienter med atopisk eksem.

Læs generelt om bivirkninger.

• Dupixent nedsætter kroppens modstandskraft over for parasitter som fx ormeinfektioner. Har du tegn på tarmparasitter (diarré, luft i maven, mavetilfælde, fedtet afføring og dehydrering), skal det behandles, inden du får Dupixent. Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
• Tal med din læge, hvis du får øjenbetændelse.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes.

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om trafik og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Hæmmer de stoffer (cytokiner IL-4 og IL-13) i huden, som er aktive, når man har atopisk eksem.
• Hæmmer også FeNO og andre stoffer, som er aktive ved astma.

Håndtering

• Injektionspennen eller -sprøjten må ikke rystes.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Dvs. evt. resterende injektionspenne eller -sprøjter efter 14 dage skal kasseres.

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab.

Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab.

Andre:

Sanofi.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

on. 27. jan. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. september 2021.