Annonce

EVENITY®

M05BX06

EVENITY ® er et middel mod knogleskørhed, (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

EVENITY ® anvendes til:

  • Behandling af alvorlig knogleskørhed hos kvinder med høj risiko for at få knoglebrud efter overgangsalderen.

Må kun udleveres på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden (subkutant).

Voksne

  • 210 mg 1 gang om måneden i 12 måneder.
  • Dosis gives om 2 indsprøjtninger (2 penne) á 105 mg umiddelbart efter hinanden på forskellige indstikssteder i lår, mave eller overarm.

Bemærk:

  • Glemt dosis:
    • Glemt dosis skal gives hurtigst muligt.
    • Næste dosis må tidligst gives én måned efter sidste dosis.
    • Der må aldrig gives dobbeltdosis.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter.
Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Reaktioner på indstiksstedet.
Muskelkramper, Nakkesmerter.
Hovedpine.
Bihulebetændelse.
Betændelse i huden, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop i hjertet.
Grå stær.
For lidt calcium i blodet.
Hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Alvorlig hudreaktion.

I sjældne tilfælde er set nedbrydning af kæbeknoglen og knoglebrud.

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes:

Særlige advarsler

  • Du skal tage tilskud af calcium og D-vitamin under behandlingen med EVENITY®.
  • Du vil blive undersøgt for tegn og symptomer på for lidt calcium i blodet.
  • Din læge vil sammenligne din risiko for knoglebrud med risikoen for hjerte-kar-bivirkninger fra behandling med EVENITY®. Hvis du får alvorlige hjerte-kar-bivirkninger, stoppes behandlingen med EVENITY®.
  • En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart.
  • Inden behandlingsstart vurderes risikoen for nedbrydning af knoglevævet i kæben.
  • Det er vigtigt med god mundhygiejne på grund af risiko for nedbrydning af knoglevævet i kæben.
  • Det er vigtigt at overholde indsprøjtning af EVENITY® hver måned i løbet af de 12 måneders behandling. Ved forsinket eller manglende indsprøjtning vil knoglenedbrydningen ske hurtigere og dermed øge risikoen for knoglebrud.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at binde sig til og hæmme et bestemt protein sclerostin. Dette øger knogledannelsen og hæmmer knoglenedbrydningen, så knoglerne bliver stærkere.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 13 dage.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Pennen må ikke rystes.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 30 dage ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys. Må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende penne skal kasseres efter 30 dage.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 105 mg romosozumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumacetat : injektionsvæske, opl. i pen 105 mg
Iseddikesyre : injektionsvæske, opl. i pen 105 mg
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. i pen 105 mg
Saccharose : injektionsvæske, opl. i pen 105 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 105 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 105 mg2 stk.6.017,30

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 7. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI