Emthexate er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.
Virksomme stoffer
Methotrexat
Anvendelse
Emthexate anvendes til behandling af
leddegigt og psoriasis (lavdosis)
visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Leddegigt
Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen. Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Psoriasis
Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen. Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Kræftsygdomme
Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
Tabletterne bør synkes hele.
Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Nedsat nyrefunktion Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)
Mulige bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
Meget almindelige (over 10%)
Nedsat appetit
Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden
Almindelige (1-10%)
Diarré
Arvæv i lungerne, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Døsighed, Hovedpine, Svimmelhed
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab
Infektioner
Ikke almindelige (0,1-1%)
Arvæv i leveren, Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen, Skrumpelever
Karbetændelse, Væske i lungerne, Åndenød
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Nedsat proteinmængde i blodet, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Diabetes
Knogleskørhed, Ledsmerter
Depression, Forvirring, Kramper
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Helvedesild, Overfølsomhed over for sollys
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Blod i urinen, Vandladningsbesvær
Sjældne (0,01-0,1%)
Blødning fra mave-tarmkanalen, Leverbetændelse, Leverskade, Udspiling af tyktarmen
Betændelse i hjertets hinder, Blodpropper, Lavt blodtryk, Væskeophobning i hjertesækken, Væskesamling i lungehinderne
Lavt indhold af immunglobulin i blodet
Knoglebrud
Humørsvingninger, Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær
Småblødninger i hud og slimhinder
Blodforgiftning
Akut nyreskade, Impotens, Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Ophørt urinproduktion
Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse
Meget sjældne (under 0,01%)
Pludselig død
Opkastning af blod
Astma
Betændelse i lymfekirtler
Udvikling af bryster hos mænd
Betændelse i hjernens hinder, Ændring i hudens følesans
Sårhelingsproblemer
Nedsat evne til at få børn
Forbigående blindhed, Nethindeforandringer
Ikke kendt
Blødning i lungerne, For lidt ilt i blodet
Blødning
Nedbrydning af kæbeknoglen
Besvær med at styre arme og ben, Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Bevidsthedstab, Demens, Lammelse af arme eller ben, Påvirkning af nervesystemet, Øget tryk i hjernen
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Emthexate har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Psoriasis kan forværres ved lysbehandling under behandlingen med methotrexat.
Bør ikke anvendes
Emthexate bør ikke anvendes ved
alkoholmisbrug
aktiv infektion, fx tuberkulose, HIV
dårligt fungerende knoglemarv.
Nedsat nyrefunktion Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Graviditet
Må ikke anvendes.
Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Ingen advarsel.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg (delekærv) methotrexat.
Særlige advarsler
Emthexate skal anvendes med forsigtighed ved
visse kroniske lungelidelser
mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Nedsat leverfunktion
Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Emthexate.
Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
