Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan", komb.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" anvendes:
- Sammen med andre lægemidler til behandling af HIV-infektion hos voksne.
- Til behandling af unge i alderen 12-18 år ved visse former for HIV-infektion.
- Sammen med udøvelse af sikker sex forebyggende til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Behandling og forebyggende
- Voksne og unge over 12 år med legemsvægt over 35 kg. 1 tablet 1 gang i døgnet.
Bemærk:
- Tabletten tages bedst sammen med et måltid.
- Tabletten kan evt. opløses i 1 dl postevand, appelsinjuice eller druesaft. Opløsningen skal drikkes straks.
- Hvis du har opkastning inden for den første time efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
- Glemt dosis:
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis.
- Hvis der er gået mere end 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme, Opkastning. Kraftesløshed. Svimmelhed, Hovedpine. Hududslæt. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Mavesmerter, Luft fra tarmen. Smerter. Allergiske reaktioner, Nældefeber. Hududslæt med betændte blærer. Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen. For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker. Søvnløshed, Unormale drømme. Hudkløe, Misfarvning af huden, Pigmentforandringer, Plettet udslæt med fortykkelse af huden. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel. Betændelse i bugspytkirtlen. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. For lidt kalium i blodet. Muskelsvaghed, Nedbrydning af muskelvæv. Påvirkning af nyrerne. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Leverbetændelse. For meget mælkesyre i blodet. Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud, Muskelsygdom. Nefrogen diabetes insipidus - lidelse med udskillelse af store mængder urin og deraf følgende øget tørst og stort væskeindtag, Nyrebetændelse, Nyresvigt. |
* hos børn
Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt og fedtindhold i blodet.
Læs generelt om bivirkninger.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" skal anvendes med forsigtighed:
- Forebyggende - sammen med udøvelse af sikker sex til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion:
- Virkningen er ikke altid effektiv.
- Tidsinterval ind til opnåelse af forebyggende virkning er ikke fastlagt.
- Bør kun anvendes efter samlet plan for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1-forebyggende foranstaltninger, fx konsekvent og korrekt brug af kondom, kendskab til HIV 1-status og regelmæssig test for andre seksuelt overførebare infektioner
- Unge 12-18 år
- Pga. usikkerhed vedrørende langtidsvirkningen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" på knogler og nyrer vil nyrernes funktion og knogler blive fulgt omhyggeligt under behandlingen.
- Nyrernes funktion kontrolleres ved blodprøvetagning før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
- efter 3 måneders behandling
- derefter hver 3.-6. måned.
- hyppigere kontrol ved:
- risiko for dårligt fungerende nyrer
- samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler.
- Bør ikke anvendes ved knogleskørhed med høj risiko for knoglebrud.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" og atazanavir (middel mod HIV) nedsætter virkningen af atazanavir.
- Samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler kræver meget hyppig kontrol af nyrernes funktion.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.
Læs mere om gravide og medicin
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker på grund af såvel emtricitabin som tenofovirdisoproxil. Begge stoffer hæmmer enzymet reverse transcriptase, som er nødvendigt, for at HIV kan dele sig.
- Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 10 timer (emtricitabin) og 12-18 timer (tenofovirdisoproxil).
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Må opbevares i højst 90 dage.
Lægemiddelformer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
---|
Emtricit/Tenof. disopr Glenmar Glenmark NordicEmtricitabin, Tenofovirdisoproxil, filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
Emtricit/Tenof. disopr. "Krka" KRKAEmtricitabin, Tenofovirdisoproxil, filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
Emtricit/Tenof. disopr. Stada STADA NordicEmtricitabin, Tenofovirdisoproxil, filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
Emtricit/Tenof.disopr. Zentiva ZentivaEmtricitabin, Tenofovirdisoproxil, filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
Truvada Gilead SciencesEmtricitabin, Tenofovirdisoproxil, filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
Foto og identifikation
filmovertrukne tabletter 200+245 mg |
---|
Præg | M, ETD |
Kærv | Ingen kærv |
Farve | lysegrøn |
Mål i mm. | 9 x 19,8 |
 |
Revisionsdato
ti. 7. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
|