Annonce

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan", komb.

J05AR03

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" er et middel mod HIV. Reverse transcriptase-hæmmere Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" anvendes:

  • Sammen med andre lægemidler til behandling af HIV-infektion hos voksne.
  • Til behandling af unge i alderen 12-18 år ved visse former for HIV-infektion.
  • Sammen med udøvelse af sikker sex forebyggende til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Behandling og forebyggende

  • Voksne og unge over 12 år med legemsvægt over 35 kg. 1 tablet 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Tabletten tages bedst sammen med et måltid.
  • Tabletten kan evt. opløses i 1 dl postevand, appelsinjuice eller druesaft. Opløsningen skal drikkes straks.
  • Hvis du har opkastning inden for den første time efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis.
    • Hvis der er gået mere end 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Kraftesløshed.
Svimmelhed, Hovedpine.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mavesmerter, Luft fra tarmen.
Smerter.
Allergiske reaktioner, Nældefeber.
Hududslæt med betændte blærer.
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen.
For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker.
Søvnløshed, Unormale drømme.
Hudkløe, Misfarvning af huden, Pigmentforandringer, Plettet udslæt med fortykkelse af huden.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
For lidt kalium i blodet.
Muskelsvaghed, Nedbrydning af muskelvæv.
Påvirkning af nyrerne.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Leverbetændelse.
For meget mælkesyre i blodet.
Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud, Muskelsygdom.
Nefrogen diabetes insipidus - lidelse med udskillelse af store mængder urin og deraf følgende øget tørst og stort væskeindtag, Nyrebetændelse, Nyresvigt.

* hos børn

Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt og fedtindhold i blodet.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" skal anvendes med forsigtighed:

  • Forebyggende - sammen med udøvelse af sikker sex til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion:
    • Virkningen er ikke altid effektiv.
    • Tidsinterval ind til opnåelse af forebyggende virkning er ikke fastlagt.
    • Bør kun anvendes efter samlet plan for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1-forebyggende foranstaltninger, fx konsekvent og korrekt brug af kondom, kendskab til HIV 1-status og regelmæssig test for andre seksuelt overførebare infektioner
  • Unge 12-18 år
    • Pga. usikkerhed vedrørende langtidsvirkningen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" på knogler og nyrer vil nyrernes funktion og knogler blive fulgt omhyggeligt under behandlingen.
  • Nyrernes funktion kontrolleres ved blodprøvetagning før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
    • efter 3 måneders behandling
    • derefter hver 3.-6. måned.
    • hyppigere kontrol ved:
      • risiko for dårligt fungerende nyrer
      • samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler.
  • Bør ikke anvendes ved knogleskørhed med høj risiko for knoglebrud.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Mylan" og atazanavir (middel mod HIV) nedsætter virkningen af atazanavir.
  • Samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler kræver meget hyppig kontrol af nyrernes funktion.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker på grund af såvel emtricitabin som tenofovirdisoproxil. Begge stoffer hæmmer enzymet reverse transcriptase, som er nødvendigt, for at HIV kan dele sig.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 10 timer (emtricitabin) og 12-18 timer (tenofovirdisoproxil).

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Efter åbning: Må opbevares i højst 90 dage.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil.

Hjælpestoffer

Farve:

Brilliant Blue FCF (E133) : filmovertrukne tabletter 200+245 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 200+245 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 200+245 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 200+245 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 200+245 mg30 stk. (blister)1.541,75

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 200+245 mg
PrægM, ETD
KærvIngen kærv
Farvelysegrøn
Mål i mm.9 x 19,8
filmovertrukne tabletter 200+245 mg

Revisionsdato

ti. 7. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI