Annonce

Enerzair® Breezhaler®, komb.

R03AL12

Enerzair® Breezhaler® er et middel mod astma. Kombination af binyrebarkhormon, beta2-stimulerende middel og et antikolinergt middel til inhalation.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Enerzair® Breezhaler® anvendes som regelmæssig behandling af astma.

Doseringsforslag

Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
  • Inhalationspulver i kapsler inhaleres ved hjælp af inhalator (Breezhaler).
  • Evt. medfølgende sensor er beregnet til brug sammen med en særlig app (”Propeller”). Sensor og app påvirker ikke hvordan midlet skal tages.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forkølelsessymptomer, Forværret astma.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Hoste, Smerter i svælget, Talebesvær.
Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Svamp i munden.
Urinvejsinfektion.
Hovedpine.
Luftvejsinfektion.
Hurtig puls.
Feber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forhøjet blodsukker.
Grå stær.
  • I enkelte tilfælde er set muskelsammentrækninger i luftrørene ved inhalationsbehandling.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som derefter spyttes ud.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Enerzair® Breezhaler®.
  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika, svampemidler og midler mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.
  • Visse andre lægemidler med såkaldt antikolinerg virkning kan forstærke Enerzair® Breezhaler® bivirkninger, og behandling med disse lægemidler bør stoppes, hvis det er muligt.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (mometason), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels indacaterol (beta2-stimulerende middel.) og glycopyrronium (antikolinergt middel), der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 4,5 timer for mometason, 40-52 timer for indacaterol og 33-57 timer for glycopyrronium.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Lægemiddelformer

Inhalationspulver i kapsler, hårde.

  • 1 kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat), 63 mikrogram glycopyrroniumbromid og 160 mikrogram mometasonfuroat, svarende til en leveret dosis på 114 mikrogram indacaterol, 46 mikrogram glycopyrronium og 136 mikrogram mometasonfuroat.
  • Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler®).

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver, kapsler 114+46+136 mikrogram

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)inhalationspulver, kapsler 114+46+136 mikrogram30 stk. (blister)+inh.+sensor529,50
(Recept)inhalationspulver, kapsler 114+46+136 mikrogram30 stk. (blister) + inh.529,50
(Recept)inhalationspulver, kapsler 114+46+136 mikrogram90 stk. (blister) + 1 inh.1.514,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 5. okt. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI