Annonce

Entocort®

A07EA06

Entocort® er et middel mod tarmsygdomme. Binyrebarkhormon.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Entocort® anvendes til behandling af:

Doseringsforslag

Findes som kapsler med modificeret udløsning og tabletter til rektalvæske (opløsning til indføring i endetarmen).

Kapsler med modificeret udløsning

  • Crohns sygdom
    • Voksne
      • Sædvanligvis indledes behandlingen med 3 mg 3 gange i døgnet.
      • Når tilfredsstillende virkning er opnået, kan dosis aftrappes langsomt.
  • Tyktarmsbetændelse
    • Voksne
      • Sædvanlig begyndelsesdosis
        • 3 mg 3 gange i døgnet.
      • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
        • 6 mg 1 gang i døgnet om morgenen
          eller
        • Skiftevis 6 mg 1 gang i døgnet om morgenen og 3 mg i døgnet om morgenen (svarende til gennemsnitlig 4,5 mg i døgnet).
  • Autoimmun leverbetændelse
    • Voksne
      • Sædvanlig begyndelsesdosis
        • 3 mg 3 gange i døgnet.
      • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
        • 3 mg 2 gange i døgnet.
  • Bemærk:
    • Kapslerne bør tages før morgenmaden.
    • Kapslerne skal synkes hele.
    • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.

Rektalvæske

  • Voksne. Sædvanligvis 2 mg 1 gang i døgnet ved sengetid i 4 uger.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Fordøjelsesbesvær, Mavesmerter.
Knogleskørhed, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Muskelsvaghed.
Depression, Irritabilitet, Opstemthed.
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon.
Infektioner.
Hududslæt ved kontakt med midlet.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sårhelingsproblemer.
Allergiske hudreaktioner.
Hovedpine.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Angst, Hyperaktivitet.
Mavesår.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Aggressivitet.
Grøn stær, Grå stær, Sløret syn.
Nedbrydning af knoglevæv.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Øget tryk i hjernen.
Blodprop, Karbetændelse.
Væksthæmning.

* Karbetændelse ses efter langtidsbehandling.

Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Entocort® bør ikke anvendes ved:

  • Truende perforering af tarmen
  • Bakterie- eller virusinfektioner i tarmen.

Særlige advarsler

Entocort® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Dårligt fungerende lever.
  • Grapefrugtjuice kan øge optagelsen af budesonid fra tarmen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Epilepsimidler (phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Entocort® depotkapsler.
  • Entocort® kan nedsætte virkningen af midler mod diabetes og af somatropin (væksthormon).
  • Ved samtidig behandling med visse vanddrivende midler er der øget risiko for, at koncentrationen af kalium i blodet falder.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme aktiviteten af de hvide blodlegemer.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af rektalvæske

  • 1 tablet til rektalvæske kommes i den medfølgende flaske med opløsningsvæsken (solvens).
  • Flasken omrystes kraftigt i mindst 10 sekunder.
  • Flaskens indhold tømmes ud i tarmen ved hjælp af flasken påsat rektalspids.
  • Se brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

Den brugsfærdige rektalvæske bør anvendes straks.

Lægemiddelformer

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid.

Tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : kapsler med modificeret udløsning 3 mg
Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat (E101) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg
Titandioxid (E171) : kapsler med modificeret udløsning 3 mg

Konservering:

Methylparahydroxybenzoat (E218) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg

Andre:

Lactose : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg

Firma

Tilskud

Tabletter til rektalvæske, suspension

  • Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg50 stk.576,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg50 stk.Udgået 24-02-2020
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg60 stk.610,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg60 stk.598,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg100 stk.1.156,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg100 stk.1.087,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg100 stk.1.031,00
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg100 stk.Udgået 13-01-2020
(Recept)kapsler med modificeret udløsning 3 mg120 stk.1.392,80
(Recept)tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg7 stk.518,95

Substitution

Foto og identifikation

kapsler med modificeret udløsning 3 mg
PrægCIR, 3 mg
KærvIngen kærv
Farverød, grå
Mål i mm. x
kapsler med modificeret udløsning 3 mg
tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg
PrægBI, A, 2.3
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.9 x 9
tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg (+ beholder med opløsningsmiddel til fremstilling af rektalvæske)

Revisionsdato

on. 1. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. juni 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI