Entyvio
L04AA33
Entyvio er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod visse tarmsygdomme.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Entyvio anvendes til behandling af voksne med:
- Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)
- Crohns sygdom,
- Pouchitis, som er en sygdom med betændelse i slimhinder i det reservoir, der er skabt under en operation for behandling af colitis ulcerosa,
når andre behandlinger ikke har haft tilstrækkelig virkning eller ikke kan tåles.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, og som pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indsprøjtes i en blodåre.
- Infusionsvæske
- Voksne. Sædvanligvis 300 mg i uge 0, 2 og 6 samt derefter hver 8. uge.
- Injektionsvæske
- Voksne. 108 mg 1 gang hver 2. uge.
- Bemærk
- Efter oplæring kan patienten selv tage dosis.
- Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis.
- Hvis tidspunktet for næste dosis er nået, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Ledsmerter. Hovedpine. Forkølelsessymptomer. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blødning fra endetarmen, hæmorideblødning, Betændelse i mave-tarmkanalen, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, irritation omkring endetarmen, kvalme, luft fra tarmen, oppustethed, smerter i mund og svælg. Feber, træthed. Byld i endetarmen, influenzalignende symptomer. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Muskelkramper, muskelsvaghed, rygsmerter, smerter i arme og ben. Ændring i hudens følesans. Bihulebetændelse, halsbetændelse, hoste, tilstoppet næse. Eksem, rødme, Acne, hudkløe, hududslæt, øget svedtendens. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Svamp i munden. Helvedesild, luftvejsinfektion. Betændelse i hårsæk. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Sløret syn. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Lungebetændelse. |
| Ikke kendt. | Lungesygdom. |
*Øget svedtendens forekommer om natten.
Bør ikke anvendes
Entyvio bør ikke anvendes ved alvorlige infektioner, fx:
- Tuberkulose
- Blodforgiftning
- Infektion med cytomegalovirus, som er en speciel form for herpes
- Listeriose, som er en alvorlig infektion med fødevarebakterier af typen Listeria
- Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som er en hjernebetændelse.
Særlige advarsler
Brug af anden medicin
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Midlet hæmmer immunsystemet ved at binde sig til et bestemt protein i tarmen.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske i pen eller injektionssprøjte
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Injektionsvæske i pen eller injektionssprøjte
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys i højst 7 dage. Evt. ikke-anvendte penne eller injektionssprøjter efter 7 dage skal kasseres.
- Pulver til koncentrat til infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 108 mg vedolizumab.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 108 mg vedolizumab.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg vedolizumab.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
: pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
: injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 108 mg | 1 stk. | 4.936,10 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg | 1 stk. | 4.936,10 | |
| (Recept) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg | 1 stk. | 22.796,15 | |
| (Recept) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg | 1 stk. (Paranova) | 23.381,00 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. i pen 108 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | 142 x 17 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | 120 x 51 |
 | |
Revisionsdato
ti. 8. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. maj 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
