Annonce

Envarsus®


Producent: Chiesi

Indeholder
Envarsus® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.

Virksomme stoffer
Tacrolimus

Anvendelse

Envarsus® anvendes for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en lever- eller nyretransplantation.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som depottabletter.

  • Dosis er individuel.

Bemærk:

  • Så vidt det er muligt, bør man ikke skifte mellem forskellige lægemiddelformer (fx depottabletter og oral suspension) med tacrolimus. Der er risiko for, at midlerne ikke har samme virkning. Er det nødvendigt at skifte, skal det ske under tæt overvågning af en specialist.
  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletterne skal tages mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diabetes, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker
Forhøjet blodtryk
Leverpåvirkning
Hovedpine, Rysten
Kvalme
Søvnløshed
Almindelige (1-10%)
Blødning i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Hul på tarmen, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Oppustethed
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, For meget syre i blodet, Nedsat appetit
Akut nyresvigt, Nedsat urinproduktion, Påvirkning af nyrerne
Acne, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens
Angst, Depression, Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Hallucinationer, Mareridt, Spisevægring
Blodmangel, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget antal røde blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Kramper, Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Bevidsthedspåvirkning, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans
Halsbetændelse, Hoste, Tilstoppet næse, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød
Forhøjet urinsyre i blodet, Forstyrrelse i saltbalancen, Vægtøgning
Blodpropper, For stort væskevolumen i blodet, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk
Gulsot, Ophobning af galde
Hjertekrampe, Hurtig puls
Feber, Kraftesløshed, Smerter, Svimmelhed
Lysfølsomhed i øjet, Synsforstyrrelser
Tinnitus
Ikke almindelige (0,1-1%)
Ophørt urinproduktion
Forstørret hjertemuskel, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt
Astma, Nedsat vejrtrækning
Blodprop i de dybe vener, Hjerneblødning
Lavt blodsukker, Væskemangel
Betændelse i huden, Overfølsomhed over for sollys
Påvirkning af ekg
Hukommelsesbesvær, Koma, Påvirkning af hjernen
Grå stær
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne
Samtidig svigt af to eller flere organer
Betændelse i bugspytkirtlen
Psykoser, Talebesvær
Sjældne (0,01-0,1%)
Akut vejrtrækningsbesvær
Blindhed
Væskeophobning i hjertesækken
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Småblødninger i hud og slimhinder
Blodpropper og blødning i de små kar
Meget sjældne (under 0,01%)
Dårligt fungerende lever
Muskelsvækkelse
Alvorlig hudreaktion
Ikke kendt
Betændelse i synsnerven
Påvirkning af hjernens funktion

Behandling med midlet vil desuden medføre en let øget risiko for at udvikle kræft senere i livet.

En meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer er forekommet (frekvens ukendt).


Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for antibiotika af makrolidtypen (fx erythromycin).


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en let øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 11-16 timer.


Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 0,75 mg, 1 mg eller 4 mg tacrolimus (som monohydrat).



Særlige advarsler

På grund af risiko for øjenpåvirkning med synstab eller blindhed, bør man kontakte lægen ved problemer med øjnene, fx sløret syn, ændret farvesyn eller overfølsomhed over for lys.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Envarsus®.
  • Epilepsimidler (phenobarbital og carbamazepin) og tuberkulosemidler (rifampicin og isoniazid) kan nedsætte virkningen af Envarsus®.
  • Envarsus® øger virkningen af ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), og midlerne må ikke tages samtidig.
  • Envarsus® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler.

    Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), antibiotika (aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim), melphalan (middel mod kræft), midler mod virus (ganciclovir og aciclovir) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader.
  • Visse midler mod leverbetændelse (hepatitis C) kan påvirke virkningen af Envarsus®. Derfor er det nødvendigt med omhyggelig kontrol og justering af dosis af Envarsus®.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 90 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke depottabletter0,75 mg
Pris i kr. 2.385,80
Pakning 90 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke depottabletter1 mg
Pris i kr. 2.939,55
Pakning 30 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke depottabletter4 mg
Pris i kr. 3.648,30



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI