Envarsus®
L04AD02
Envarsus® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Envarsus® anvendes for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en lever- eller nyretransplantation.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som depottabletter.
- Voksne. Dosis er individuel.
Bemærk:
- Så vidt det er muligt, bør man ikke skifte mellem forskellige lægemiddelformer (fx depottabletter og oral suspension) med tacrolimus. Der er risiko for, at midlerne ikke har samme virkning. Er det nødvendigt at skifte, skal det ske under tæt overvågning af en specialist.
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne skal tages mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid.
Bivirkninger
Patienter behandlet med immundæmpende stoffer som fx Envarsus® har en øget risiko for alvorlige infektioner.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. Leverpåvirkning. Diabetes, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker. Rysten, Hovedpine. Søvnløshed. Forhøjet blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget antal røde blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, Forhøjet antal hvide blodlegemer. Hjertekrampe, Hurtig puls. Tinnitus. Synsforstyrrelser, Lysfølsomhed i øjet. Blødning i mave-tarmkanalen, Hul på tarmen, Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Opkastning, Oppustethed. Smerter, Feber, Kraftesløshed. Ophobning af galde, Gulsot. Forhøjet urinsyre i blodet, Forstyrrelse i saltbalancen, Vægtøgning. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, For meget syre i blodet, Nedsat appetit. Kramper, Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben. Bevidsthedspåvirkning, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans. Angst, Depression, Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Hallucinationer, Spisevægring, Mareridt. Akut nyresvigt, Nedsat urinproduktion, Påvirkning af nyrerne. Væskesamling i lungehinderne, Åndenød, Halsbetændelse, Hoste, Tilstoppet næse. Hårtab, Acne, Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens. Utilstrækkelig funktion af det transplantaterede organ. Blodpropper, For stort væskevolumen i blodet, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne. Forstørret hjertemuskel, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt. Grå stær. Betændelse i bugspytkirtlen. Samtidig svigt af to eller flere organer. Faldtendens. Påvirkning af ekg. Lavt blodsukker, Væskemangel. Hukommelsesbesvær, Koma, Påvirkning af hjernen. Nervøsitet, Psykoser, Talebesvær. Ophørt urinproduktion. Astma, Nedsat vejrtrækning. Betændelse i huden, Overfølsomhed over for sollys. Blodprop i de dybe vener, Hjerneblødning. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Hæmning af blodets evne til at størkne. Væskeophobning i hjertesækken. Blindhed. Akut vejrtrækningsbesvær. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Småblødninger i hud og slimhinder. Blodpropper og blødning i de små kar. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Dårligt fungerende lever. Alvorlig hudreaktion. Muskelsvækkelse. |
| Ikke kendt. | Betændelse i synsnerven. Nervebetændelse, Påvirkning af hjernens funktion. |
Behandling med midlet vil desuden medføre en let øget risiko for at udvikle kræft senere i livet.
En meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer er forekommet (frekvens ukendt).
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for antibiotika af makrolidtypen (fx erythromycin).
Særlige advarsler
På grund af risiko for øjenpåvirkning med synstab eller blindhed, bør man kontakte lægen ved problemer med øjnene, fx sløret syn, ændret farvesyn eller overfølsomhed over for lys.
Nedsat leverfunktion
- Nedsat dosis kan være nødvendig ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Envarsus®.
- Epilepsimidler (phenobarbital og carbamazepin, tuberkulosemidler (rifampicin, rifabutin og isoniazid), efavirenz (middel mod HIV), flucloxacillin (antibiotikum) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Envarsus®.
- Envarsus® øger virkningen af ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), og midlerne må ikke tages samtidig.
- Envarsus® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler.
Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), antibiotika (aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim), melphalan (middel mod kræft), midler mod virus (ganciclovir og aciclovir) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader. - Visse midler mod leverbetændelse (hepatitis C) kan påvirke virkningen af Envarsus®. Derfor er det nødvendigt med omhyggelig kontrol og justering af dosis af Envarsus®.
- Øget risiko for blodpropper og blødning i de små kar hvis Envarsus® gives sammen med visse midler mod kræft (fx sirolimus og everolimus).
- Cannabidiol kan øge virkning og bivirkninger af Envarsus®.
Graviditet
Der er en let øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med speciallægen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 11-16 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 45 dage.
Lægemiddelformer
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 0,75 mg, 1 mg eller 4 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestoffer
Andre:
: depottabletter 0,75 mg, depottabletter 1 mg, depottabletter 4 mg: depottabletter 0,75 mg, depottabletter 1 mg, depottabletter 4 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | depottabletter 0,75 mg | 90 stk. (blister) | 2.142,35 | |
| (Recept) | depottabletter 1 mg | 90 stk. (blister) | 2.639,20 | |
| (Recept) | depottabletter 4 mg | 30 stk. (blister) | 3.275,10 |
Substitution
Foto og identifikation
| depottabletter 0,75 mg | |
|---|---|
| Præg | TCS, 0,75 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 5,4 x 10,7 |
 | |
| depottabletter 1 mg | |
| Præg | TCS, 1 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 5,4 x 10,7 |
 | |
| depottabletter 4 mg | |
| Præg | TCS, 4 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 5,4 x 15,5 |
 | |
Revisionsdato
ti. 14. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
