Annonce

Epclusa, komb.

J05AP55

Epclusa et middel mod leverbetændelse. Virusmiddel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Epclusa anvendes:

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og overtrukket granulat i brev.

Voksne

  • 400 mg/100 mg 1 gang i døgnet

Børn over 3 år med legemsvægt på ellerover 30 kg

  • 400 mg/100 mg 1 gang i døgnet i 12 uger.

Børn over 3 år med legemsvægt over 17 kg og under 30 kg

  • 200 mg/50 mg 1 gang i døgnet i 12 uger.

Børn over 3 år med legemsvægt under 17 kg

  • 150 mg/37,5 mg 1gang i døgnet i 12 uger.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn under 3 år.

Tabletter

  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Tabletterne bør ikke tygges eller knuses pga. bitter smag.
  • Hvis du har opkastning inden for 3 timer efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.

Overtrukket granulat i brev

  • Kan tages med eller uden mad.
  • Kan drysses på kold, blød, ikke-syreholdig mad (fx is).
  • Granulatet kan drysses direkte i munden og synkes med et glas vand.
  • Bør ikke tygges pga. bitter smag.

Glemt dosis:

  • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 18 timer siden sidste dosis.
  • Hvis der er gået mere end 18 timer efter sidste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
  • Du må aldrig tage dobbeltdosis.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Ikke kendt.Alvorlig hudreaktion.

* Opkastning er set hos børn i alderen 3-6 år.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Epclusa skal anvendes med forsigtighed:

  • Behandling med Epclusa udelukker ikke risikoen for at smitte andre.
  • Du bliver undersøgt for en anden type leverbetændelse (hepatitis B), fordi der under behandling med Epclusa er risiko for at udvikle hepatitis B, hvis du tidligere har haft hepatitis B.
  • Hvis du har begge typer leverbetændelse (hepatitis B og C) bliver din behandling kontrolleret yderligere.
  • Erfaring savnes, hvis du har:

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række lægemidler nedsætter virkningen af Epclusa betydeligt. Derfor må disse midler ikke tages sammen med Epclusa, fx:
    • visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin)
    • visse midler mod tuberkulose (rifabutin, rifampicin)
    • naturlægemidler med perikon.
  • En række andre lægemidler nedsætter virkningen af Epclusa. Derfor bør disse midler ikke tages sammen med Epclusa, fx:
    • efavirenz (HIV-middel)
    • modafinil (middel mod narkolepsi)
    • oxcarbazepin (epilepsimiddel).
  • Ved samtidig brug af amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser):
    • Der er risiko for langsom puls og forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre.
    • Hvis du oplever tegn på langsom puls eller hjerterytmeforstyrrelser, er det meget vigtigt, at du straks kontakter en læge.
    • Dette gælder også, hvis du har taget amiodaron inden for de sidste par måneder.
  • Epclusa øger virkningen af mange statiner (kolesterolsænkende midler), især rosuvastatin. Derfor bør dosis af rosuvastatin nedsættes, og der bør også anvendes nedsat dosis af de øvrige statiner med undtagelse af pravastatin.
  • Epclusa øger virkningen af tenofovir (middel mod HIV og leverbetændelse), og samtidig brug af disse kræver hyppig kontrol af nyrernes funktion.
  • Syreneutraliserende midler skal tages mindst 4 timer før eller efter Epclusa.
  • Ved evt. samtidig brug af syrepumpehæmmere (i lav dosis) skal Epclusa tages sammen med mad 4 timer før syrepumpehæmmeren.
  • Epclusa kan øge virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
  • Ved samtidig behandling med visse blodfortyndende midler (K-vitamin-antagonister) kan det være nødvendigt hyppigere at kontrollere blodets evne til at størkne.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme to proteiner, der er nødvendige, for at hepatitis C-virus kan formere sig og dermed inficere nye celler.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 0,4 timer (sofosbuvir) og ca. 15 timer (velpatasvir).

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter

1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 200 mg sofosbuvir og 50 mg velpatasvir
  • 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.

Overtrukket granulat i brev

1 brev indeholder:

  • 150 mg sofosbuvir og 37,5 mg velpatasvir
  • 200 mg sofosbuvir og 50 mg velpatasvir.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 400+100 mg, filmovertrukne tabletter 200+50 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 400+100 mg, filmovertrukne tabletter 200+50 mg, Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg

Andre:

Copovidon (E1280) : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Kiselsyre (E551) : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Akryl-co-polymerer : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Croscarmellosenatrium : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Lactose : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 400+100 mg, filmovertrukne tabletter 200+50 mg, Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Magnesiumstearat : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Methylhydroxypropylcellulose : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Mikrokrystallinsk cellulose : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Stearinsyre : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Talkum (E553b) : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg
Vinsyre (E334) : Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg, Overtrukket granulat, brev 200+50 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 400+100 mg28 stk.172.876,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 200+50 mg28 stk.172.876,85
(Recept)Overtrukket granulat, brev 150+37,5 mg28 stk.172.876,85
(Recept)Overtrukket granulat, brev 200+50 mg28 stk.172.876,85

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 200+50 mg
PrægS/V, GSI
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7 x 14
filmovertrukne tabletter 200+50 mg
filmovertrukne tabletter 400+100 mg
PrægGSI, 7916
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.10 x 20
filmovertrukne tabletter 400+100 mg

Revisionsdato

on. 24. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI