Annonce

Epidyolex®

N03AX24

Epidyolex® er et middel mod sjældne former for epilepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Epidyolex® anvendes til behandling af Lennox-Gastaut Syndrom og Dravets Syndrom, som er sjældne former for epilepsi.

Doseringsforslag

Findes som oral opløsning (væske til at drikke)

Voksne og børn over 2 år.

  • Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Skal konsekvent tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Diarré, Opkastning.
Feber, Træthed.
Nedsat appetit.
Døsighed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Øget spytdannelse.
Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Luftvejsinfektion.
Vægttab.
Øget appetit.
Rysten.
Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Irritabilitet, Søvnløshed, Uro og rastløshed.
Urinvejsinfektion.
Forkølelsessymptomer, Hoste, Lungebetændelse.
Hududslæt.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Epidyolex®.
  • Epidyolex® kan give let øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
  • Epidyolex® kan øge hyppigheden af krampeanfald.
  • Alkoholindhold: Den orale opløsning indeholder ca. 10% v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6% af én genstand. Skadelig for alkoholikere.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Begyndelsesdosis skal være lavere.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse epilepsimidler (clobazam, stiripentol, phenytoin og lamotrigin) kan give hyppigere bivirkninger.
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi), midler mod kræft (enzalutamid, mitotan), rifampicin (antibiotikum) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Epidyolex®.
  • Samtidig behandling med visse epilepsimidler (valproat og clobazam) kan påvirke leverfunktionen.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvende, og at den kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Læs mere om trafik og medicin.

Bloddonor

Må ikke tappes. (30 dages karantæne).

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virkemåden er ikke klarlagt.

Halveringstiden i blodet (T½) er 56-61 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Efter åbning: Kan opbevares i højst 8 uger.

Lægemiddelformer

Oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg cannabidiol.

Hjælpestoffer

Smag:

Jordbær : oral opløsning 100 mg/ml

Andre:

Ethanol : oral opløsning 100 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)oral opløsning 100 mg/ml100 ml (Orifarm)12.687,65
(Recept)oral opløsning 100 mg/ml100 ml12.689,40

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 19. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 11. januar 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI