Annonce

Esmya


Producent: Gedeon Richter

Indeholder
Esmya er et middel, der indeholder hormonet gestagen, et progesteron til behandling af muskelknuder (fibromyomer) i livmoderen.

Virksomme stoffer
Ulipristalacetat

Anvendelse

Esmya anvendes til behandling af moderate til svære symptomer på muskelknuder ( fibromyomer) i livmoderen hos kvinder i den fødedygtige alder.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinikker.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. 5 mg i døgnet i op til 3 måneder. Der startes i den første uge af en menstruationscyklus.
  • Behandlingen på op til 3 måneder kan gentages. Hvis du har fået ordineret endnu et behandlingsforløb med Esmya i 3 måneder, må du tidligst starte behandlingen i den første uge af den anden menstruationsperiode efter afslutning af den første behandling.
  • Gentaget behandling er undersøgt for op til 4 behandlingsforløb.

Bemærk:

  • Hvis du har glemt at tage tabletten, kan du tage den indtil 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt. Hvis der er gået mere end 12 timer, må du ikke tage den glemte dosis men blot fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
  • De fleste kvinder har ikke menstruation under behandlingen og i nogle få uger derefter.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Fortykkede slimhinder i livmoderen, Udebleven menstruation
Almindelige (1-10%)
Træthed, Vægtøgning
Kvalme, Mavesmerter
Brystspænding, Hedeture
Bækkensmerter, Muskelsmerter
Hovedpine
Acne
Cyster på æggestokkene
Ikke almindelige (0,1-1%)
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet
Rygsmerter
Angst, Følelsesmæssig ustabilitet, Svimmelhed
Hårtab
Overfølsomhed
Blødning fra livmoderen, Blødning fra skeden, Ufrivillig vandladning
Sjældne (0,01-0,1%)
Bristede cyster på æggestokkene
Ikke kendt
Leverpåvirkning
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet

Forekomsten af bivirkninger er typisk lavere i efterfølgende behandlingsforløb end i det første.


Bør ikke anvendes
  • Esmya må ikke anvendes, hvis du bløder fra skeden uden kendt årsag.
  • Esmya må heller ikke anvendes, hvis du har kræft i æggestokkene, livmoderen, livmoderhalsen eller brystkræft.

Graviditet
Må ikke anvendes.

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.


Virkning
  • Midlet virker ved at ændre progesterons aktivitet og dermed reducere størrelsen af dine muskelknuder, stoppe eller formindske blødning og øge antallet af røde blodlegemer, før du skal opereres. (Progesteron er et naturligt forekommende hormon i kroppen).
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 38 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg ulipristalacetat.



Særlige advarsler
  • Hvis du har svær og ukontrollérbar astma, frarådes brugen af Esmya.
  • Dine levertal skal løbende kontrolleres under behandlingen med Esmya. Det er især vigtigt, at man kontakter lægen, hvis man oplever symptomer på nedsat leverfunktion. Det kan fx være kvalme, opkastning, madlede, smerter i øvre eller højre del af maven, gul hud eller kløe. Har man disse symptomer, bør man stoppe sin behandling straks og ikke genoptage den, før man har rådført sig med lægen.
  • Hvis der observeres fortykkelse af din livmoder, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i de behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløbet og/eller der observeres et ændret blødningsmønster, skal du undersøges for at udelukke andre tilstande i livmoderen.
  • Ved gentagen behandling med Esmya anbefales det at gå til årlig kontrol (ultralydsundersøgelse). Denne skal udføres, når du har fået menstruation igen i den behandlingsfri periode.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

  • Må ikke anvendes til kvinder med kendte leverygdomme.
  • Forsigtighed ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af Esmya og visse antibiotika (fx clarithromycin), visse itraconazol (svampemiddel) eller HIV-midler (fx ritonavir) anbefales ikke. Samtidig brug af Esmya og visse lægemidler mod epilepsi (fx phenytoin og carbamazepin) eller naturlægemidler med perikon bør også undgås.
  • Esmya og visse lægemidler mod hjertesygdomme og blodpropper (fx digoxin og dabigatranetexilat) bør indtages med mindst 1,5 times mellemrum, da Esmya kan påvirke effekten.
  • Esmya vil sandsynligvis nedsætte virkningen af visse hormonelle præventionsmidler (fx p-piller). Derfor frarådes brug af hormonelle præventionsmidler, og du bør bruge en anden pålidelig barriere-prævention (fx kondom), når du er i behandling med Esmya.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister) (2care4)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 960,00
Pakning 28 stk. (blister) (Abacus)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 1.317,40
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 1.672,30
Pakning 28 stk. (blister) (Paranova)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 623,75
Pakning 28 stk. (blister) (Orifarm)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 1.009,25
Pakning 84 stk. (3 x 28 ) (blister)
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 4.792,05



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI