Annonce

Esmya

G03XB02

Esmya er et middel, der indeholder hormonet gestagen, et progesteron til behandling af muskelknuder (fibromyomer) i livmoderen.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Esmya anvendes til behandling af moderate til svære symptomer på muskelknuder ( fibromyomer) i livmoderen hos kvinder i den fødedygtige alder.

Bemærk:

Der har været tilfælde af alvorlig skade på leveren ved brug af midlet og de europæiske lægemiddelmyndigheder (EMA) anbefaler derfor, at det kun bruges i tilfælde, hvor operation ikke kan lade sig gøre eller en operation er mislykket.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinikker.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. 5 mg i døgnet i op til 3 måneder. Der startes i den første uge af en menstruationscyklus.
  • Behandlingen på op til 3 måneder kan gentages, men man anbefaler normalt ikke mere end 2 forløb af hver 3 måneders varighed med 1 måneds pause mellem forløbene.

Bemærk:

  • Hvis du har glemt at tage tabletten, kan du tage den indtil 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt. Hvis der er gået mere end 12 timer, må du ikke tage den glemte dosis men blot fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
  • De fleste kvinder har ikke menstruation under behandlingen og i nogle få uger derefter.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Fortykkede slimhinder i livmoderen, Udebleven menstruation.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Mavesmerter.
Træthed.
Vægtøgning.
Bækkensmerter, Muskelsmerter.
Cyster på æggestokkene.
Hovedpine.
Brystspænding.
Acne.
Hedeture.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Overfølsomhed.
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet.
Rygsmerter.
Angst, Følelsesmæssig ustabilitet.
Ufrivillig vandladning.
Blødning fra livmoderen, Blødning fra skeden.
Hårtab.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Bristede cyster på æggestokkene.
Ikke kendt.Leverpåvirkning.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.

Forekomsten af bivirkninger er typisk lavere i efterfølgende behandlingsforløb end i det første.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Hvis du har svær og ukontrollérbar astma, frarådes brugen af Esmya.
  • Dine levertal skal løbende kontrolleres under behandlingen med Esmya. Det er især vigtigt, at man kontakter lægen, hvis man oplever symptomer på nedsat leverfunktion. Det kan fx være kvalme, opkastning, madlede, smerter i øvre eller højre del af maven, gul hud eller kløe. Har man disse symptomer, bør man stoppe sin behandling straks og ikke genoptage den, før man har rådført sig med lægen.
  • Hvis der observeres fortykkelse af din livmoder, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i de behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløbet og/eller der observeres et ændret blødningsmønster, skal du undersøges for at udelukke andre tilstande i livmoderen.
  • Ved gentagen behandling med Esmya anbefales det at gå til årlig kontrol (ultralydsundersøgelse). Denne skal udføres, når du har fået menstruation igen i den behandlingsfri periode.

Risiko for leverskade

  • Der er set tilfælde af alvorlig skade på leveren under behandling med midlet. I nogle tilfælde så alvorlig, at det har været nødvendigt med en levertransplantation.
  • Du skal derfor have målt levertal før, under og efter behandlingen.
  • Hvis der opstår tegn på skade af leveren, skal du med det samme fortælle det til lægen og behandlingen skal stoppes. Tegn på leverskad kan fx være:
    • Kraftesløshed
    • Kvalme og opkastning
    • Gulsot
    • Smerter i øvre højre side af maven.

Nedsat leverfunktion

  • Må ikke anvendes til kvinder med kendte leverygdomme.
  • Forsigtighed ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af Esmya og visse antibiotika (fx clarithromycin), visse itraconazol (svampemiddel) eller HIV-midler (fx ritonavir) anbefales ikke. Samtidig brug af Esmya og visse lægemidler mod epilepsi (fx phenytoin og carbamazepin) eller naturlægemidler med perikon bør også undgås.
  • Esmya og visse lægemidler mod hjertesygdomme og blodpropper (fx digoxin og dabigatranetexilat) bør indtages med mindst 1,5 times mellemrum, da Esmya kan påvirke effekten.
  • Esmya vil sandsynligvis nedsætte virkningen af visse hormonelle præventionsmidler (fx p-piller). Derfor frarådes brug af hormonelle præventionsmidler, og du bør bruge en anden pålidelig barriere-prævention (fx kondom), når du er i behandling med Esmya.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Midlet virker ved at ændre progesterons aktivitet og dermed reducere størrelsen af dine muskelknuder, stoppe eller formindske blødning og øge antallet af røde blodlegemer, før du skal opereres. (Progesteron er et naturligt forekommende hormon i kroppen).
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 38 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg ulipristalacetat.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 5 mg28 stk. (blister)1.669,20

Substitution

Foto og identifikation

tabletter 5 mg
PrægE S 5
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 5 mg

Revisionsdato

to. 20. jan. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 24. januar 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI