Annonce

Esperoct®

B02BD02

Virksomme stoffer

Anvendelse

Esperoct® anvendes ved blødersygdommen hæmofili A til:

  • Forebyggelse efter behandling af blødninger, fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af patienten selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Voksne og børn over 12 år

Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner på indstiksstedet.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Udvikling af antistoffer.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
      Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
  • Esperoct® kan indeholde spormængder af hamsterproteiner.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til 76 mg natriumchlorid.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor VIII. Mangel på koagulationsfaktor VIII gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 18 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
  • Se detaljeret beskrivelse i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Begrænset opbevaring uden for køleskab:
    • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 30°C) i én enkelt sammenhængende periode på højst 12 måneder.

eller

    • Kan opbevares over stuetemperatur (over 30°C op til højst 40°C) i én enkelt sammenhængende periode på højst 3 måneder.
    • Må ikke genplaceres i køleskab.
    • Ikke anvendte pakninger efter 12 måneder (ved højst 30°C) eller efter 3 måneder (ved 30-40°C) skal derfor kasseres.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder rekombinant turoctocog alfa pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII/antihæmofilifaktor A uden B-domæne) svarende til 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
L-Methionin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE1 sæt4.491,55
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE1 sæt8.966,25
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE1 sæt13.441,00
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE1 sæt17.915,70
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE1 sæt26.865,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 31. mar. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI