Etalpha®
A11CC03
Etalpha® er et D-vitamin-præparat.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Etalpha® anvendes til behandling af:
- Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne og lignende tilstande, hvor forstyrrelser i calciumstofskiftet medfører knogleforandringer.
Doseringsforslag
Findes som kapsler, orale dråber (væske til at drikke), og injektionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Kapsler og dråber
- Begyndelsesdosis
- Voksne og børn over 20 kg. 1 mikrogram i døgnet.
- Børn under 20 kg. 0,05 mikrogram pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Voksne og børn over 20 kg. Bestemmes individuelt på grundlag af blodprøver, sædvanligvis 0,25-2 mikrogram i døgnet.
Bemærk: Kapslerne skal synkes hele.
Injektionsvæske
Anvendes udelukkende i forbindelse med dialyse.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Mavesmerter. Forhøjet calcium i blodet. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kalkaflejringer i blødt væv. Forvirring. Nyresten, Påvirkning af nyrerne. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Svimmelhed. |
- Daglig indtagelse i længere tid af store doser kan medføre forhøjet calciumindhold i blodet med kvalme, opkastning, vægttab, hovedpine og konfusion.
- Hos børn kan D-vitamin eller D-vitaminlignende midler i større doser end dem, der anbefales, medføre standsning af væksten.
Bør ikke anvendes
Etalpha® bør ikke anvendes ved:
- Tilstande med forøget calcium i blodet, fx ved:
- øget funktion af biskjoldbruskkirtlerne
- visse kræftsygdomme.
Særlige advarsler
Etalpha® skal anvendes med forsigtighed ved:
- Visse lungesygdomme, fx:
- Alkoholindhold
Injektionsvæske og orale dråber indeholder en mindre mængde alkohol, under 0,1 g pr. dosis.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at fremme optagelsen af fødens calcium og fosfat fra tarmkanalen, øge frigørelsen af calcium og fosfor fra knoglerne og nedsætte udskillelsen af calcium gennem nyrerne.
- D-vitamin er nødvendigt for normal knogledannelse og regulerer calciumindholdet i blodet.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 35 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske. Omrystes før brug.
Holdbarhed
- Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Orale dråber
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 måneder.
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol.
Orale dråber, opløsning. 1 ml (= ca. 20 dråber) indeholder 2 mikrogram alfacalcidol i renset vand.
Injektionsvæske. 1 ml indeholder 2 mikrogram alfacalcidol.
Hjælpestoffer
Farve:
: bløde kapsler 0,5 mikrogram, bløde kapsler 1 mikrogram: bløde kapsler 0,25 mikrogram, bløde kapsler 0,5 mikrogram
Konservering:
: orale dråber, opløsning 2 mikrogram/mlAndre:
: injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml: orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
: orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml
: injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
: injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
: injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | bløde kapsler 0,25 mikrogram | 100 stk. | 181,10 | |
| (Recept) | bløde kapsler 0,5 mikrogram | 100 stk. (blister) | 388,50 | |
| (Recept) | bløde kapsler 0,5 mikrogram | 100 stk. (blister) | 276,00 | |
| (Recept) | bløde kapsler 1 mikrogram | 100 stk. | 420,70 | |
| (Recept) | orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml | 20 ml | 494,60 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 10 amp. a 0,5 ml | 654,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 10 amp. a 1 ml | 1.167,75 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| bløde kapsler 0,25 mikrogram |
|---|
| , bløde kapsler 0,25 mikrogram |
| bløde kapsler 0,5 mikrogram |
|---|
| , bløde kapsler 0,5 mikrogram |
| bløde kapsler 1 mikrogram |
|---|
| , bløde kapsler 1 mikrogram |
| , bløde kapsler 1 mikrogram |
Foto og identifikation
| bløde kapsler 0,25 mikrogram | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 6,1 x 8,5 |
 | |
| bløde kapsler 0,5 mikrogram | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | rød |
| Mål i mm. | 6 x 8 |
 | |
| bløde kapsler 1 mikrogram | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | brun |
| Mål i mm. | 6 x 8,6 |
 | |
Revisionsdato
on. 4. dec. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
