Annonce

Evoltra®

L01BB06

Evoltra® er et celledræbende middel (antimetabolit).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Evoltra® anvendes til behandling af akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er en særlig form for kræft i blodet, og hvor tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.

  • Dosis er individuel og fastsættes ud fra patientens legemsoverflade.
  • Sædvanligvis 52 mg pr. m2 legemsoverflade i døgnet i 5 dage. Behandlingen gentages hver 2.-6. uge afhængigt af, hvor hurtigt knoglemarven kommer sig efter den foregående behandling.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Betændelse i slimhinder, Feber, Træthed.
Hovedpine.
Angst, Humørsvingninger.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hudkløe.
Rødme og varmefølelse.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Væskeophobning i hjertesækken, Hurtig puls.
Høretab.
Mavesmerter, Svamp i munden, Blødning i tandkød, Smerter i den nederste del af endetarmen.
Samtidig svigt af to eller flere organer, Smerter, Kulderystelser.
Dårligt fungerende lever, Tilstopning af leverens vener, Gulsot.
Allergiske reaktioner.
Blodforgiftning, Helvedesild, Forkølelsessår.
Reaktioner på indstiksstedet.
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Vægttab.
Væskemangel, Nedsat appetit.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskelsmerter, Nakkesmerter.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans.
Anoreksi - nervøs spisevægring, Uro og rastløshed, Døsighed, Irritabilitet, Rastløshed.
Blod i urinen, Nyresvigt.
Lungebetændelse, Åndenød, Hoste, Næseblod.
Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder, Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Tør hud, Øget farve i huden, Øget svedtendens.
Blodansamling, Generelle hævelser, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverbetændelse.
Ikke kendt.Betændelse i bugspytkirtlen, Tarmbetændelse, Tyktarmsbetændelse pga. Clostridioides difficile.
Alvorlig hudreaktion.
For lidt natrium i blodet.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Evoltra® skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende knoglemarv.

Natriumindhold

1 ml ufortyndet koncentrat til injektionsvæske indeholder natrium svarende til 9,2 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode), som herved bliver defekt.
  • Halveringstiden i blodet () er over 24 timer.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Evoltra® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg clofarabin.

Hjælpestoffer

Andre:

Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml20 ml12.277,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 10. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI