Fabrazyme®
A16AB04
Fabrazyme® er et middel mod Fabrys sygdom.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Fabrazyme® anvendes til behandling af:
- Den meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.
Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver anden uge.
Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver anden uge.
Bivirkninger
Reaktioner og ubehag under infusionen som feber og kulderystelser opleves af cirka halvdelen af patienterne ved start af behandlingen.Ved længere tids behandling falder forekomsten.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme, Opkastning. Feber, Kulderystelser. Ændring i hudens følesans, Hovedpine. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Langsom puls, Hjertebanken, Hurtig puls. Tinnitus. Tåreflåd. Mavesmerter, Diarré. Søvnlignende sløvhedstilstand, Kraftesløshed, Træthed. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Væskeophobning i ansigtet, Nældefeber. Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskelsmerter. Nedsat følesans, Svimmelhed. Sløvhed, Søvnighed, Døsighed. Protein i urinen. Brystsmerter. Åndenød, Hoste, Tilstoppet næse. Hudkløe, Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Rødme. Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben, Hedeture. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øresmerter. Kramper. Rysten, Øget følesans. |
| Ikke kendt. | For lidt ilt i blodet. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Karbetændelse. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Fabrazyme® skal anvendes med forsigtighed:
- Hvis man har symptomer på overfølsomhed over for agalsidase-beta, kan der gives et antihistamin, paracetamol eller et binyrebarkhormon inden behandlingen.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Virkningen af Fabrazyme® kan nedsættes af:
- Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
- Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
- Gentamicin (antibiotikum).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
- Halveringstid i blodet (T½) er 45-100 minutter.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5 mg eller 35 mg agalsidase-beta.
Hjælpestoffer
Andre:
: pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg: pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
: pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg | 1 htgl | 4.848,95 | |
| (Recept) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg | 1 htgl. | 29.429,75 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ti. 21. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
