Annonce

Fabrazyme®

A16AB04

Fabrazyme® er et middel mod Fabrys sygdom.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Fabrazyme® anvendes til behandling af:

  • Den meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.
Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver anden uge.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Opkastning.
Feber, Kulderystelser.
Hovedpine, Ændring i hudens følesans.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken, Hurtig puls, Langsom puls.
Tinnitus.
Tåreflåd.
Diarré, Mavesmerter.
Kraftesløshed, Svimmelhed, Søvnlignende sløvhedstilstand, Træthed.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Nældefeber, Væskeophobning i ansigtet.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Nedsat følesans.
Døsighed, Sløvhed, Søvnighed.
Protein i urinen.
Brystsmerter.
Hoste, Irritation i næsen, Åndenød.
Hudkløe, Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Rødme.
Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Hedeture, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Karbetændelse.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Fabrazyme® skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis man har symptomer på overfølsomhed over for agalsidase-beta, kan der gives et antihistamin, paracetamol eller et binyrebarkhormon inden behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Fabrazyme® kan nedsættes af:
    • Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
    • Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
    • Gentamicin (antibiotikum).

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
  • Halveringstid i blodet () er 45-100 minutter.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5 mg eller 35 mg agalsidase-beta.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
Mannitol (E421) : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
Natriumdihydrogenphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg1 htgl5.133,10
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg1 htgl.31.159,50

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 12. nov. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI