Annonce

Flutiform, komb.

Flutiform K-haler

R03AK11

Flutiform er et middel mod astma. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Flutiform anvendes forebyggende mod astmaanfald.

Doseringsforslag

Findes som inhalationsspray og som K-haler med automatisk udløsning.

Voksne

  • 2 doser 2 gange i døgnet i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 250 mikrogram fluticasonpropionat/10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange i døgnet.

Børn over 12 år og unge

  • 2 doser 2 gange i døgnet i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 125 mikrogram fluticasonpropionat/5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange i døgnet

Børn 5-12 år

  • 2 doser 50 mikrogram fluticasonpropionat/5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Når sygdommen er under kontrol, vil man forsøge at reducere dosis.
  • Erfaring savnes for børn under 5 år og for K-haler for børn under 12 år.
  • Ved problemer med inhalationsteknikken kan du med fordel anvende inhalationssprayen (ikke K-haler) sammen med en åndingsbeholder, eventuelt med maske, eller en spray med automatisk udløsning (K-haler).

Bivirkninger

Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forværret astma, Talebesvær.
Svimmelhed.
Rysten.
Ekstra hjerteslag.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Uro og rastløshed.
Hjertekrampe.
Åndenød.
Forhøjet blodsukker.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Muskelkramper.
Svamp i munden.
Ikke kendt.Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Hyperaktivitet.
Sløret syn.
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • dårligt fungerende binyrebark
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Flutiform.
  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika, svampemidler og midler mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.
  • inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.

Holdbarhed

Holdbar i 3 måneder efter anbrud af folien.

Lægemiddelformer

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder

  • 50 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat,
  • 125 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 250 mikrogram fluticasonpropionat og 10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Flutiform K-haler, inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder

  • 50 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 125 mikrogram fluticasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:

Apafluran HFA 227 : inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram, inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram
Ethanol : inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram, inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram, inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram120 doser339,75
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser425,35
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram120 doser514,20
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram120 doser339,75
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser425,35
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser370,95
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser364,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doser407,00

Substitution

Foto og identifikation

inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farveblå
Mål i mm.44 x 75
inhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farveblå
Mål i mm.31 x 89

Bagsiden af K-haler®

Mundstykke på K-haler® set forfra, med åben beskyttelseshætte

inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farvepink
Mål i mm.44 x 75
inhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farvepink
Mål i mm.31 x 89

Bagsiden af K-haler®

Mundstykke på K-haler® set forfra, med åben beskyttelseshætte

inhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farvegrå
Mål i mm.44 x 75

Revisionsdato

to. 23. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juli 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI