Annonce

Gardasil® 9, komb.

J07BM03

Gardasil® 9 er en vaccine mod livmoderhalskræft og forstadier til kræft i kønsorganer og endetarm samt mod kønsvorter.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Gardasil® 9 anvendes til beskyttelse mod humant papilloma-virus, HPV, som kan give:

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Voksne og børn over 15 år

  • Der gives i alt 3 doser a 0,5 ml.
    • 2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
    • 3. dosis gives mindst 3 måneder efter 2. dosis.
    • Alle 3 doser skal gives inden for 1 år.

Børn 9-14 år

  • Der gives enten i alt 2 doser a 0,5 ml eller i alt 3 doser a 0,5 ml.
    • Gives der i alt 2 doser:
      • Skal 2. dosis gives 5-13 måneder efter 1. dosis.
      • Hvis 2. dosis gives tidligere end 5 måneder efter 1. dosis, skal der altid gives en 3. dosis.
    • Gives der i alt 3 doser:
      • Skal 2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
      • 3. dosis gives mindst 3 måneder efter 2. dosis.
      • Alle 3 doser skal gives inden for 1 år.

Beskyttelse

  • Det er endnu usikkert, hvor lang tid beskyttelsen varer efter en fuld vaccination, og om der er behov for en gentaget vaccination senere i livet.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodansamling.
Feber, Svimmelhed, Træthed.
Hudkløe.
Kvalme.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhedsreaktioner.
Ledsmerter.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Betændelse i hudens dybere lag, Småblødninger i hud og slimhinder.
Hjerne- og rygmarvsbetændelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben.
Betændelse i lymfekirtler.
Besvimelsesanfald.

*Betændelse i hudens dybere lag på indstiksstedet.

**Besvimelsesanfald kan efterfølges af kramper, ændring i hudens følesans og synsforstyrrelser.

Bør ikke anvendes

Gardasil® 9 bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne.
  • Overfølsomhed efter tidligere vaccination med vaccinerne Gardasil® eller Silgard.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom.

Særlige advarsler

Gardasil® 9 skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Forstyrrelser i blodets evne til at størkne.
  • Sædvanligvis bør der ikke skiftes mellem de forskellige vacciner mod HPV. Det vil sige, at du bør færdigvaccineres med den vaccine, du fik ved første vaccination.
  • Da der er set besvimelsesanfald i forbindelse med vaccination med Gardasil® 9, må du først forlade lægepraksis ca. 15 minutter efter vaccination.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod HPV.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Injektionssprøjten skal omrystes før brug.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 0,5 ml indeholder:

  • 30 mikrogram HPV-type 6 L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 11 L1-protein
  • 60 mikrogram HPV-type 16 L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 18 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 31 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 33 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 45 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 52 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 58 L1-protein.

Hjælpestoffer

Andre:

Aluminiumhydroxyphosphatsulfat : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg
L-Histidin : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg
Natriumborat : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg1 stk. (2care4)1.241,00
(Recept)injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg1 stk. (Orifarm)1.231,00
(Recept)injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg1 stk. (Paranova)1.375,00
(Recept)injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg1 stk.1.234,75

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 30. jan. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 13. juli 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI