Annonce

Givlaari

A16AX16

Givlaari er et middel mod porfyri.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Givlaari anvendes til behandling af:

  • Akutte anfald af porfyri, som er en sjælden, arvelig sygdom.

Porfyri viser sig ved anfaldsvise kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Må kun anvendes på eller udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden på maven, låret eller overarmen.

Voksne, børn og unge på 12 år eller derover

2,5 mg pr. kg legemsvægt 1 gang om måneden.

Bemærk:

  • Glemt dosis skal gives med det samme.
  • Derefter genoptages dosering med månedlige intervaller efter den glemte dosis.
  • Der må aldrig tages dobbeltdosis.
  • Der bør skiftets til nyt injektionssted hver gang.
  • Man må ikke indsprøjte i områder med beskadiget hud, rødme eller hævelse (inflammation).
  • Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Træthed.
Reaktioner på indstiksstedet.
Leverpåvirkning.
Påvirkning af nyrerne.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Givlaari skal anvendes med forsigtighed

  • hvis du har eller har haft allergisk astma og andre allergiske sygdomme pga. risiko for alvorlige allergiske reaktioner
  • hvis du har en nyresygdom, da Givlaari kan forværre nyrernes funktion.
  • Før og under behandlingen skal din lever undersøges, da Givlaari kan påvirke leverens funktion. Hvis dine levertal ændrer sig, skal behandlingen muligvis afbrydes.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Givlaari kan øge virkningen af caffein (middel mod smerter og migræne) og dextromethorphan (hostestillende middel).

Graviditet

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Givlaari nedsætter mængden af stofferne aminolevulinsyre (ALA) og porfobilinogen (PBG), som er de vigtigste årsager til anfald af porfyri.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 5 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Efter åbning/perforering af proppen
    • Injektionsvæsken skal anvendes straks.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 189 mg givosiran.

Hjælpestoffer

Andre:

Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 189 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 189 mg/ml1 ml485.789,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 17. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI