Annonce

Glivec®


Producent: Novartis

Indeholder
Glivec® er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer
Imatinib

Anvendelse

Glivec® anvendes til behandling af

  • visse former for leukæmi (kræft i blodet)
  • kræft i bindevævet i mave-tarmsystemet (GIST)
  • kræft i vævet under huden (DFSP).

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk: 

  • Bør indtages i forbindelse med et måltid.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter
Betændelse i huden, Hududslæt
Hævelse omkring øjnene
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i kroppen
Hovedpine
Træthed
Vægtøgning
Almindelige (1-10%)
Hudkløe, Hårtab, Overfølsomhed over for sollys, Tør hud, Øget svedtendens
Væskeophobning i ansigtet
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Tendens til blødninger
Hævede øjenlåg, Synsforstyrrelser, Tåreflåd, Øjenbetændelse
Hoste, Næseblod, Åndenød
Ledstivhed
Ændring i hudens følesans
Feber, Kulderystelser, Svimmelhed
Luft fra tarmen, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Sure opstød
Rødme og varmefølelse
Leverpåvirkning, Vægttab
Nedsat appetit
Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1%)
Akut nyresvigt, Blod i urinen
Angst, Depression
Ledbetændelse
Besvimelsesanfald, Hjerneblødning
Væskemangel
Blødning i mave-tarmkanalen
Hjertesvigt
Høretab, Tinnitus
Infektioner
Væske i lungerne
Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten
Småblødninger i hud og slimhinder
Sjældne (0,01-0,1%)
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Alvorlig hudreaktion
Blodprop i hjertet, Hjertestop
Arvæv i lungerne
Betændelse i synsnerven
Blodpropper og blødning i de små kar
Ikke kendt
Allergiske reaktioner
Blødning i øjet
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Forstoppelse, Hul på tarmen, Tarmslyng
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Væskeophobning i hjernen
Lungesygdom
Vedvarende nyresvigt
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken
Blodprop
Tendens til blødning fra svulsten
Væksthæmning

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Glivec® har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.



Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er øget risiko for misdannelser ved brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 40 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg (delekærv) eller 400 mg (delekærv) imatinib (som mesilat).



Særlige advarsler
  • Da midlet kan forårsage alvorlig væskeophobning i kroppen, skal vægtkontrol foretages jævnligt.
  • Der er meget sparsomme erfaringer med behandling af børn og unge under 18 år og ingen erfaring med behandling af børn under 1 år. Der er set væksthæmning hos børn i behandling med imatinib, og børns vækst bør derfor følges nøje under behandlingen.
  • Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
  • Da behandlingen kan øge hudens følsomhed over for sollys (også solarielys), skal direkte sollys så vidt muligt undgås, og huden bør beskyttes med solcreme med høj faktor.

Nedsat leverfunktion

Startdosis højst 400 mg i døgnet ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), svampemidler (itraconazol, ketoconazol, voriconazol), fluoxetin (middel mod depression) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Glivec®.
  • Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), binyrebarkhormon (prednisolon), naturlægemidler med perikon samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Glivec®.
  • Glivec® kan øge virkningen af simvastatin (kolesterolnedsættende).
  • Glivec® kan påvirke virkningen af blodfortyndende midler, fx warfarin.
  • Samtidig behandling med paracetamol (middel mod smerter) kan give alvorligt leversvigt.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 6 x 10 stk (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter100 mg
Pris i kr. 9.978,65
Pakning 3 x 10 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter400 mg
Pris i kr. 19.940,45

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)

Substitution
filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 400 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI