Annonce

Gracial®, komb.

Udgået: 14-11-2022

G03AB05

Gracial® er et svangerskabsforebyggende middel. P-piller. Kombinationspræparat med 3. generations gestagen.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Gracial® anvendes som svangerskabsforebyggende middel. Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Midlet er af tofasetypen, dvs. der er forskellig hormonmængde i de første og de sidste tabletter.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Man begynder på 1. dag i en menstruation. Der tages 1 tablet i døgnet i 22 dage. De første 7 døgn tages de blå tabletter, de sidste 15 døgn tages de hvide tabletter. Herefter holdes pause i 6 dage.
  • For at undgå evt. kvalme kan tabletten tages ved sengetid.
  • Har man glemt at tage en tablet, skal man tage den, inden der er gået 12 timer og derefter fortsætte med tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.
  • Går der mere end 12 timer, er metoden usikker.
  • Den sidst glemte tablet tages straks, eventuelt tages 2 tabletter samtidig.
  • Herefter fortsætter man med at tage tabletterne til det sædvanlige tidspunkt, men samtidig må man i de næste 7 dage anvende anden form for prævention, fx kondom eller skum.
  • Hvis der er mindre end 7 tabletter tilbage i pakningen, fortsættes med en ny, så snart den nuværende pakning er tom. Det vil sige, at der ikke skal holdes 6 dages pause som normalt.

Bemærk:

  • Erfaring savnes ved nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

En almindelig bivirkning (1-10 %) er manglende blødning i tabletpausen og pletblødning uden for tabletpausen. Desuden ses følgende bivirkninger:

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Kvalme.
Svimmelhed, Hovedpine.
Humørsvingninger, Nervøsitet.
Brystspænding.
Acne.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Migræne.
Forhøjet blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Alvorlig hudreaktion.
Blodpropper.
Ikke kendt.Svulster i leveren.
Brystkræft, Godartede knuder i brystet, Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.
Blodprop i lungerne.
  • Desuden er der rapporteret enkelte tilfælde af alvorlig bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus (SLE)) og herpes hos kvinder, der anvender p-piller af kombinationstypen.
  • Hos særligt disponerede kvinder kan østrogener medføre allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.

Bør ikke anvendes

Gracial® bør ikke anvendes:

  • hvis du tidligere har haft blodpropper (herunder forbigående blodprop i hjernen og hjertekrampe), hvis der er tilbøjelighed til disse sygdomme i din familie, eller hvis din læge vurderer, at du har en øget risiko for at få en blodprop.
  • ved brystkræft
  • ved kræft i livmoderen
  • ved migræne med aura
  • ved alvorlig diabetes
  • ved visse sygdomme i lever og bugspytkirtel.
  • ved svært forhøjet blodtryk
  • ved arveligt betinget højt kolesterolindhold i blodet.
  • hvis man bløder fra skeden uden kendt årsag
  • hvis man har fortykkede slimhinder i livmoderen.

Særlige advarsler

  • Hvis du har forhøjet blodtryk, store åreknuder eller betydelig overvægt, er over 35 år og er storryger, stiger din risiko for blodpropper, når du anvender p-piller.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved migrænelignende hovedpine.
  • Hvis du har opkastning eller diarré, kan virkningen af p-piller svigte, og anden form for prævention må anvendes.
  • Man bør holde pause med p-piller inden en evt. større operation.
  • Forsigtighed ved stigende alder.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin (tuberkulosemiddel), rifabutin (antibiotikum), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi), visse aknemidler (isotretinoin) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Gracial®.
  • Gracial® kan øge virkningen af ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantation), visse 2. generations antipsykotika (midler mod psykose), binyrebarkhormoner og tizanidin (muskelafslappende middel).
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Gracial® kan desuden mindske virkningen af stoffet lamotrigin (epilepsimiddel).
  • Colesevelam (middel mod forhøjet kolesterol i blodet) nedsætter virkningen af østrogen i p-piller. P-piller bør derfor indtages mindst 1 time før eller 4 timer efter colesevelam.
  • Gigtmidler med indholdsstoffet etoricoxib (fx Arcoxia®) og svampemidler med indholdsstoffet voriconazol (fx Vfend®) kan øge virkningen af p-piller. Det medfører muligvis en let øget risiko for blodpropper, hvis man tager disse lægemidler sammen med p-piller.
  • Ethinylestradiol kan medføre en let øget effekt af bl.a. visse midler mod astma (theophyllin) eller mod kramper (tizanidin).

Graviditet

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Kan nedsætte mængden af modermælk, især i de første 6 uger efter fødslen.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at forhindre ægløsning og ved at ændre slimhinden i livmoderen.
  • Midlet påvirker desuden slimen i livmoderhalsen, så sædcellens passage vanskeliggøres.
  • Den svangerskabsforebyggende virkning indtræder den første dag. Forebyggelsen er også effektiv i de 6 dages pause. I pausen indtræder en menstruationslignende blødning.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 30 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

1 pakning indeholder:

  • 7 blå tabletter. 1 tablet indeholder 25 mikrogram desogestrel og 40 mikrogram ethinylestradiol.
  • 15 hvide tabletter. 1 tablet indeholder 125 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : tabletter

Andre:

Lactose : tabletter

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
tabletter 3 x 22 stk. (blister)Udgået 14-11-2022

Substitution

Foto og identifikation

tabletter
PrægTR, ORGANON, 8,
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm. x
tabletter
PrægTR, ORGANON, 9,
KærvIngen kærv
Farveblå
Mål i mm. x
tabletter

Revisionsdato

fr. 4. nov. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI