Annonce

Harvoni, komb.

J05AP51

Harvoni et middel mod leverbetændelse. Virusmiddel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Harvoni anvendes:

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og granulat.

Voksne

  • 1 tablet 1 gang i døgnet.

Børn over 3 år med legemsvægt over 35 kg

  • 1 tablet eller 2 breve granulat 200 mg/45 mg i døgnet.

Børn over 3 år med legemsvægt fra 17 kg til 35 kg

  • 1 brev granulat 200 mg/45 mg dgl.

Børn over 3 år med legemsvægt under 17 kg

  • 1 brev granulat 150 mg/33,75 mg dgl.

Behandlingsvarighed m.m.

  • Behandlingsvarighed er individuel.
  • Ved visse tilfælde af leverbetændelse gives også andre midler sammen med Harvoni.

Bemærk

  • Tages med eller uden mad.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Granulatet kan kommes på syrefri, blød mad, se Håndtering og holdbarhed vedr. indtagelse af granulatet.
  • Tabletterne bør ikke tygges eller knuses pga. bitter smag.
  • Granulatet bør ikke tygges eller knuses pga. bitter smag.
  • Hvis du har opkastning inden for de første 5 timer efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået mindre end 18 timer efter tidspunktet for glemt dosis.
    • Hvis der er gået mere end 18 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 3 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Træthed.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hududslæt.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Harvoni skal tages med forsigtighed:

  • Behandling med Harvoni udelukker ikke risikoen for at smitte andre.
  • Du bliver undersøgt for en anden type leverbetændelse (hepatitis B), fordi der under behandling med Harvoni er risiko for at udvikle hepatitis B, hvis du tidligere har haft hepatitis B.
  • Hvis du har begge typer leverbetændelse (hepatitis B og C) bliver din behandling kontrolleret yderligere.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række lægemidler lægemidler nedsætter virkningen af Harvoni betydeligt. Derfor bør disse midler ikke tages sammen med Harvoni, fx:
    • visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin)
    • visse midler mod tuberkulose (rifabutin, rifampicin)
    • modafinil (middel mod narkolepsi)
    • naturlægemidler med perikon,
  • Ved samtidig brug af amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser):
    • Der er risiko for langsom puls og forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre. Derfor vil du blive fulgt tæt under samtidig behandling med amiodaron eller efter tidligere behandling med amiodaron inden for de sidste par måneder.
    • Hvis du oplever tegn på langsom puls eller hjerterytmeforstyrrelser, er det meget vigtigt, at du straks kontakter en læge.
  • Harvoni forøger virkningen af statiner (kolesterolsænkende midler), især rosuvastatin. Derfor bør rosuvastatin ikke tages sammen med Harvoni, og der bør anvendes nedsat dosis af de øvrige statiner.
  • Harvoni forøger virkningen af tenofovir (middel mod HIV og leverbetændelse), og samtidig brug af disse kræver hyppig kontrol af nyrernes funktion.
  • Syreneutraliserende midler skal tages mindst 4 timer før eller efter Harvoni.
  • Syrepumpehæmmere (i lav dosis) skal tages samtidig med Harvoni. Syrepumpehæmmere må ikke tages før Harvoni.
  • Ved samtidig behandling med visse blodfortyndende midler (K-vitamin-antagonister) kan det være nødvendigt hyppigere at kontrollere blodets evne til at størkne.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Midlet er med til at bekæmpe hepatitis C-infektion (leverbetændelse) ved at forhindre, at hepatitis C-virus formerer sig.
  • Når midlet anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C-infektion, er det med til at fjerne hepatitis C-virus fra kroppen.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 0,4 timer (sofosbuvir) og ca. 47 timer (ledipasvir).

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Overtrukket granulat

Indtagelse af granulat

  • Med mad
    • Granulatet kan strøs på en/flere skefulde syrefri, blød mad med stuetemperatur eller koldere.
    • Syrefri mad omfatter fx kartoffelmos eller is.
    • Mad med granulat må opbevares højst 30 minutter.
  • Med vand
    • Granulatet kommes direkte i munden og synkes med vand.
  • Uden mad eller vand
    • Granulatet kommes direkte i munden og synkes uden at tygge.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg sofosbuvir og 90 mg ledipasvir.

Overtrukket granulat i brev. 1 brev indeholder:

  • 150 mg sofosbuvir og 33,75 mg ledipasvir
  • 200 mg sofosbuvir og 45 mg ledipasvir.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : Overtrukket granulat, brev 33,75+150 mg, Overtrukket granulat, brev 45+200 mg
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110) : filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg, Overtrukket granulat, brev 33,75+150 mg, Overtrukket granulat, brev 45+200 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg28 stk.166.846,85
(Recept)Overtrukket granulat, brev 33,75+150 mg28 stk.166.846,85
(Recept)Overtrukket granulat, brev 45+200 mg28 stk.166.846,85

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg
PrægGSI, 7985
KærvIngen kærv
Farveorange
Mål i mm.10 x 19
filmovertrukne tabletter 400 mg +90 mg

Revisionsdato

sø. 13. feb. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI