Annonce

Hemlibra

B02BX06

Hemlibra er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili A med udviklede faktor VIII-inhibitorer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Hemlibra anvendes ved blødersygdommen hæmofili A med udviklede faktor VIII-inhibitorer til:

  • Forebyggelse af blødninger, fx i forbindelse med operationer hos patienter med blødersygdom.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.

Begyndelsesdosis

  • 3 mg pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen i 4 uger.

Vedligeholdelsesdosis

  • 1,5 mg pr. kg legemsvægt 1 gang on ugen.

Bemærk

  • Indsprøjtes under huden på mave, lår eller ydersiden af overarm.
  • Ved samtidig brug af andre lægemidler til indsprøjtning under huden indsprøjtes disse andre steder på kroppen.
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, dog senest dagen før næste planlagte dosis.
    • Hvis der er gået en uge siden den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Manglende data vedr. ældre over 75 år og børn under 1 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Reaktioner på indstiksstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Muskelsmerter.
Feber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kraftig lokalirritation med ødelæggelse af huden.
Blodprop i hjernen, Blodpropper og blødning i de små kar, Årebetændelse.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Hemlibra skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis du tidligere har haft blodpropper og blødning i de små kar (trombotisk mikroangiopati - TMA).
  • Hvis du af familiemæssige eller andre årsager har høj risiko for at få blodpropper og blødning i de små kar.
  • Se endvidere Brug af anden medicin.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Da Hemlibra øger blodets evne til at størkne, kan det være nødvendigt med en lavere dosis af koagulationsfaktor VII og VIII (midler mod blødersygdom) end før behandling med Hemlibra.
  • Ved samtidig brug af midler mod blødersygdom indeholdende protrombinkomplekskoncentrat (blanding af forskellige koagulationsfaktorer) eller koagulationsfaktor VIII kontrolleres du for udvikling af blodpropper og blødning i de små kar (trombotisk mikroangiopati - TMA) eller andre slags blodpropper.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af visse midler mod afstødning af organer efter transplantationer (ciclosporin, tacrolimus), quinin (middel mod natlige lægkramper) eller andre lægemidler, der øger risikoen for at få blodpropper og blødning i de små kar, se Særlige advarsler.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Patienter med udviklede faktor VIII-hæmmere opnår ikke tilstrækkelig virkning af koagulationsfaktor VIII, der er nødvendig for at få blodet til at størkne. Midlet genopretter virkningen af koagulationsfaktor VIII, så blodet kan størkne.
  • Ved udskillelse fra kroppen er halveringstiden () ca. 28 dage.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (< 30°C) i højst 7 dage og kan derefter genplaceres i køleskab. Hætteglas opbevaret ved stuetemperatur i mere end 7 dage bør kasseres.

Lægemiddelformer

Hemlibra 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

  • 1 hætteglas (1 ml) indeholder 30 mg emicizumab.

Hemlibra 150 mg/ml, injektionsvæske, opløsning

  • 1 hætteglas (0,4 ml) indeholder 60 mg emicizumab
  • 1 hætteglas (0,7 ml) indeholder 105 mg emicizumab
  • 1 hætteglas (1 ml) indeholder 150 mg emicizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Asparaginsyre : injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml, injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml
L-Arginin : injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml, injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml
L-Histidin : injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml, injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml
Poloxamer 188 : injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml, injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml, injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml, injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 30 mg/1 ml1 stk.22.715,00
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/0,4 ml1 stk.45.382,65
(Recept)injektionsvæske, opl. 105 mg/0,7 ml1 stk.79.382,50
(Recept)injektionsvæske, opl. 150 mg/1 ml1 stk.113.383,45

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 4. maj. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI