Annonce

Holoclar


Producent: Chiesi

Indeholder
Holoclar er et øjenmiddel (levende vævskultur) til reparation af beskadiget hornhinde.

Virksomme stoffer
Corneaepithelceller

Anvendelse

Holoclar anvendes til reparation af beskadiget hornhinde efter alvorlig forbrænding. Holoclar udskifter de beskadigede stamceller i øjets hornhinde med et lag af dine egne raske celler (efter udtagning og dyrkning).

Anvendes kun på sygehus.


Doseringsforslag

Findes som implantat.

Behandlingen med Holoclar består af 2 trin:

  1. besøg: Øjenlægen vil udføre en biopsi, dvs. fjerne en meget lille mængde væv fra det beskadigede øje. Indgrebet sker under lokalbedøvelse (med øjendråber), og du vil få antibiotika for at reducere risikoen for infektion. Det fjernede væv skal anvendes til at fremstille Holoclar.
  2. besøg: Ved dit andet besøg vil øjenlægen igen bedøve øjet, fjerne arrene på hornhinden og dernæst erstatte, det der er fjernet, med Holoclar.

    Din nye hornhinde vil blive syet for at sikre, at Holoclar forbliver på sin rette plads, og øjet beskyttes med en forbinding over øjenlåget i op til 15 dage.
  • På selve dagen for indgrebet starter en behandling med antibiotika for at reducere risikoen for infektion (doxycyclin eller amoxicillin). Desuden får du binyrebarkhormoner (prednison) for at mindske hævelse og irritation i øjet.

    Begge behandlinger gives som tabletter.
  • Efter 2 uger stopper antibiotika-behandlingen, og binyrebarkhormonerne nedtrappes over de næste 2 uger.
  • De efterfølgende 2 uger gives kun dexamethason øjendråber, og drypningen fortsætter så længe øjet stadig er rødt og irriteret.

Det er vigtigt, at du følger øjenlægens anvisninger, da Holoclar ellers ikke vil virke, som det skal.

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge.



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Betændelse i øjenlågsrandene
Almindelige (1-10%)
Blødning fra øjets slimhinder, Blødning i øjet, Forandringer på hornhinden, Grøn stær, Sår på hornhinden, Øjensmerter
Ikke almindelige (0,1-1%)
Brist af hornhinden, Forvrænget syn, Hornhindebetændelse, Operationssåret springer op, Øget vækst rundt om implantatet

Bør ikke anvendes

Holoclar må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for et af indholdsstofferne, okseblod eller mus.


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der skal anvendes amoxicillin og ikke doxycyclin under graviditet.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.


Virkning

Virker ved at udskifte celler i hornhinden, som er blevet ødelagt fx pga. forbrændinger. Når væv udtages fra patientens øje vil cellerne formere sig i vævskulturen, og der vil dannes en ny hornhinde, som patienten kan få indopereret i det defekte øje.



Lægemiddelformer

Vævskultur, levende. Består af en rund skive, som indeholder:

  • 300.000 -1.200.000 levedygtige, autologe, humane corneaepitelceller (79.000-316.000 celler/cm2), heraf:
  • Gennemsnitlig 3,5% (0,4-10%) limbale stamceller.
  • Stamcelle-afledte forbigående forstærkende og terminalt differentierede celler.

Se endvidere i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.



Særlige advarsler
  • Holoclar fremstilles individuelt fra dine egne celler, så de passer til dig, og må ikke anvendes af andre end dig selv.
  • Hvis du har en akut øjeninfektion eller hævede, røde (betændte) øjne, skal din behandling udsættes, indtil du er blevet rask.
  • Visse øjentilstande skal om muligt behandles, inden du kan bruge Holoclar (bl.a. ujævne øjenlåg, ardannelse på bindehinden, nedsat følelse i øjet, vækst af bindehinden over hornhinden (pterygium) eller ved ekstremt tørre øjne.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid og/eller andre konserveringsmidler, skal undgås.


Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 1 dose
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke vævskultur, levende
Pris i kr. 958.939,35



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI